ГОСТ Р ИСО 16000-24—2012
Приложение В
(обязательное)
Система обеспечения качества и контроля качества11
В.1 Общие положения
Испытания с использованием камеры для определения эффективности понижения содержания ЛОС и кар
бонильных соединений (кроме формальдегида) сорбирующими строительными материалами должны прово
диться в рамках план-проекта по обеспечению качества ’ (ППОК). ППОК должен содержать описание проекта,
требования к качеству данных и критерии их приемки, методы и действия по обеспечению качества и контролю
их качества1’ (ОКЖК) и аудиторские проверки системы OK/KK.
В.2 Описание проекта
Краткое описание проекта должно включать информацию о том. какие материалы испытываются, как будет
выполняться испытание; информацию о лице, ответственном за проведение различных действий в рамках про
екта ППОК. Описание планируемого эксперимента должно содержать необходимую информацию о соответст
вующей части ППОК.
В.З Цели получения данных по качеству и критерии приемки
В соответствующей части ППОК приводят требования к прецизионности, точности и полноте представле
ния каждого измеряемого параметра.
В.4 Подходы и мероприятия, осуществляемые в рамках ОК/КК
См. (5J.
К мероприятиям, осуществляемым в рамках ОКЖК. которые могут быть установлены в ППОК. относится
установление системы записей/рабочих журналов для обеспечения правильной работы оборудования и регист
рации данных, таких как;
a) журнал записи информации о получении, хранении и размещении образцов материалов;
b
) журнал для документирования процедуры приготовления градуировочных образцов всех органических
веществ для высокоэффективной жидкостной хроматографии;
c) журнал записи данных о потере массы во всех проницаемых трубках;
d) журнал по градуировке, содержащий данные о градуировке систем регулирования микроклимата;
e) журналы по техническому обслуживанию приборов и документирования операций по текущей наладке и
ремонту всего оборудования;
f) журналы для записей результатов испытаний материалов, в которые заносят сопутствующую информа
цию по каждому испытанию, включая детальное описание пробы, ее идентификационный номер и идентифика
ционный номер хроматограммы, полученной на ВЭЖХ;
д) журнал для записей по очистке и экстракции растворителем сорбционных трубок с ДНФГ, с подробным
описанием очистки термической десорбцией и ККоценки пригодности трубок сДНФГ;
h) отдельный электронный журнал для документирования местонахождения и содержания данных, сохра
ненных в электронном виде;
0 руководства по эксплуатации всего оборудования используемого в проекте. Действия по контролю каче
ства регулярно осуществляет персонал, задействованный в проекте для обеспечения необходимой обратной
связи в работе всех измерительных систем. Такие действия могут включать;
1) регулярное техническое обслуживание и калибровку систем;
2) ежедневную запись контрольной хроматограммы (для контроля точности и прецизионности калибровки
ВЭЖХ;
3) регулярный контроль степени извлечения (в процентах) внутреннего стандарта, который был добавлен
во все пробы;
4) отбор и анализ параллельных проб;
5) КК (контроль качества) проверки сбора органических веществ сорбционными трубками;
6) периодический аудиторский анализ газов, полученных от независимого источника.
В.5 ОК/КК аудиты
Окончательно программа ОКЖК должна включать периодические аудиты, проводимые уполномоченным
для ОК персоналом для оценки соответствия протоколам ППОК.
При разработке системы качества конкретной лаборатории следует также руководствоваться
ГОСТ Р ИСО/МЭК17025- 2006«Общиетребования к компетентности испытательных и калибровочныхлабораторий».
2>План-проект по обеспечению качества - Quality Assurance Project Plan (QAPP).
J Обеспечение качества/контроль качества - Quality Assurance/Quality Control (QA’QC).
18