Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 482-2012; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10396-2012 Выбросы стационарных источников. Отбор проб при автоматическом определении содержания газов с помощью постоянно установленных систем мониторинга (Настоящий стандарт устанавливает методы и оборудование, позволяющие проводить представительный, в известной степени, отбор проб для автоматического определения содержания газов в отходящем газовом потоке. Стандарт применяют при определении содержания кислорода О2, диоксида углерода СО2, монооксида углерода СО, диоксида серы SO2, монооксида азота NO и диоксида азота NO2, а также при определении общего содержания оксидов азота NO и NO2) ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации (Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса) ГОСТ Р ЕН 12298-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы испытаний на герметичность (Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие методы для оценки герметичности оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт является руководством по общим процедурам оценки герметичности оборудования (компонентов и узлов), используемого в биотехнологических процессах, в отношении проникновения микроорганизма. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке герметичности биологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы производственных микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы)
Страница 32
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РЕН 482-2012
- испытаний по определению извлечения, проведенных с использованием сре
ды с введенной пробой (см. С.5.2.4).
В качестве альтернативы для некоторых методов, охватывающих широкий
диапазон матриц, устанавливают предельно допустимый диапазон смещения,
в пределах которого должна быть подтверждена пригодность метода при его исполь
зовании в конкретной лаборатории с конкретной целью, например см. ИСО 15202. В
таких случаях неопределенность смещения метода анализа может быть оценена в
требуемом диапазоне предельно допустимого смещения при условии о прямоуголь ном
распределении вероятностей.
С52.2 Стандартные образцы или чистые вещества
Неслучайная составляющая неопределенности, связанная со смещением ме
тода анализа может быть оценена на основе параллельного анализа СО и/или чистых
веществ в соответствии с ЕН 13890.
Анализ СО и/или чистых веществ является подходящим средством для оценки
неопределенности смещения методов, включающих этап растворения пробы. Однако
обычно он не подходит для методов, не включающих этап растворения пробы, по
скольку СО как правило представляют собой вещества в обьеме в отличие от частиц
аэрозолей, осажденных на сорбенте. Для таких методов контрольные пробы могут
быть получены путем контролируемого осаждения СО и/или чистых веществ на сор
бент.
С52.3 Межлабораторные сличения
Неслучайная составляющая неопределенности, связанная со смещением ме
тода анализа, может быть оценена на основе результатов межлабораторных сличе
ний, как описано в [2].
Результаты межлабораторных сличений могут быть использованы для оценки
неопределенности смещения методов, не включающих этап растворения пробы,
например рентгенофлуоресцентных методов. Однако использование результатов
межлабораторых сличений обычно не подходит для оценивания неопределенности
смещения методов, включающих этап растворения пробы. Зто связано с тем, что кон
трольные пробы, используемые в большинстве межлабораторных сличений, пред
ставляют собой сорбент с введенным раствором аналита, и анализ таких проб не
позволит эффективно оценить характеристики метода с растворением проб. Если это
не тот случай когда (например при межлабораторных сличениях) контрольные пробы
приготовляют путем улавливания частиц аэрозоля на сорбент, или когда эффектив-