ГОСТ Р ИСО 16000-16—2012
Устройство отбора проб предназначено для обнаружения частиц размером, близким к размеру
спор плесневых грибков {от более 1 до приблизительно 30 мкм). При отборе проб линейная скорость
потока воздуха черезфильтрдолжна быть вдиапазоне от 100 до 250 мм/с.
П р и м е ч а н и я
1 Если используют фильтр диаметром 80 мм. то указанная объемная скорость потока воздуха достигается
при объемной скорости потока воздуха от 1.5 до 3.3 м3Ы (от 25 до 55 л/мин).
2 Методика, приведенная в настоящем стандарте, была аттестована для линейной скорости потока воздуха
217 мм/с. Физическая эффективность отбора пробпри других значениях скорости потока воздуха может быть ниже.
3 Частицы размером более 30 мкм также улавливаются фильтрами. Если держатель фильтра находится в
подвешенном состоянии (например, при измерениях на открытом воздухе при сильном ветре и дожде), то возмож но.
что более крупные частицы могут не достигнуть фильтра из-за их большой инерции.
После отбора проб спор плесневых грибков, культивируют их и подсчитывают. Соответствующая
методика культивирования приведена в ИСО 16000-17.
5 Оборудование и принадлежности
5.1 Устройство отбора проб
Необходимы следующие компоненты.
5.1.1 Стойкадля размещения пробоотборной насадки на требуемой высоте.
5.1.2 Пробоотборная насадка для размещения фильтродержателя с вставленными фильтрами
при необходимости в подвешенном состоянии.
Для подсоединения пробоотборной насадки к устройству отбора проб может быть ислопьзована
коленчатаятрубкаили гибкий шланг. Внутреннийдиаметртрубкиили шлангадолженбытьот8 до 10 мм.
5.1.3 Фильтродержательстерильный (одноразовый или стерилизуемый).
5.1.4 Фильтры желатиновые1>, стерильные, номинальной тонкостью фильтрации 3 мкм. и
фильтры из поликарбоната, стерильные, номинальной тонкостью фильтрации 0.8 мкм (см. приложе
ние А).
5.1.5 Вакуумный насос, обеспечивающий постоянный расход воздуха при непрерывной работе.
Объемная скорость потока воздуха должна быть отрегулирована так. чтобы линейная скорость
потокачерез фильтр была в пределах от 100до 250 мм/с (см. раздел 4).
5.1.6 Газовый счетчик для определения объема воздуха, в кубических метрах, просасываемого
через пробоотборную насадку.
5.1.7 Таймердля предварительной установки времени и продолжительности отбора проб.
5.1.8 Экран для защиты устройства отбора проб от неблагоприятныхпогодныхусловий (необяза
тельно. в основном только при использовании на открытом воздухе).
Расстояние между верхним краем защитного экрана и нижним краем пробоотборной насадки
должно составлять не менее400 мм.
5.2Принадлежности
5.2.1 Стерильные контейнеры для транспортированияфильтров, напримерчашки Петри.
5.2.2 Герметичные контейнеры для транспортирования проб.
5.2.3 Защитные перчатки, предпочтительно одноразовые стерильные или продезинфициро
ванные.
5.2.4 Дезинфицирующее средство, например изопропанол или этанол (с объемной долей основ
ного вещества не менее 70 %).
5.2.5 Стерильный пинцетдля обращения сфильтрами.
6 Методика измерений
6.1Подготовка к отбору проб
Собирают установкудля отбора проб в соответствии с рисунком 1.
Подходящее устройство отбора проб подробноописано в приложении В.
’ ’Sartortus Stedim Biotech, Gottingen является примером подходящего серийного изготовителя таких фи
льтров. Информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламой по
ставщика.
3