ГОСТ Р ИСО 7206-2—2005
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ
Ч а с т ь 2
Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических
и полимерных материалов
Implants for surgery.
Partial and total hip joint prostheses.
Part 2.
Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
Дата введения — 2006—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов
тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и
впадины:
a) требования к сферичности и обработке поверхности металлических и керамических бедренных
протезов для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава, соответствующих классифика
ции по ИСО 7206-1, перечисление а);
b
) требования к сферичности и обработке поверхности биполярных головок с полимерными
внутренними поверхностями, которые соединяются с бедренными компонентами, соответствующих
классификации по ИСО 7206-1, перечисление а) с металлическими или керамическими внешними по
верхностями. которые соединяются с биологической вертлужной впадиной;
c) требования к сферичности, обработке поверхности и допускам на размеры для полимерных
вертлужных компонентов, соответствующих классификации по ИСО 7206-1. перечисление Ь);
d) требования к сферичности, обработке поверхности и размерным допускам металлических и
керамических бедренных компонентов тотальныхэндопротезов тазобедренного сустава, соответствую
щих классификации по ИСО 7206-1, перечисление с), разработанных для соединения полимерными
вертлужными компонентами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 468 : 1982* Шероховатость поверхности. Параметры, их значения и общие правила по
установлению требований
ИСО 7206-1 :1995 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
3 Термины и определения
Термины и определения, применяемые в настоящем стандарте. — в соответствии с ИСО 7206-1.
* Действовал до I апреля 1998 г.
Издание официальное
1