ГОСТ Р ИСО 14242-1—2012
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ИЗНОС ТОТА
Л
ЬНЫХ ЭНДОПРОТЕЗОВ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
Ч а с т ь 1
Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия
окружающей среды при испытании
Implants for surgery. Wear of total hip-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing
machines and corresponding environmental conditions for test
Дата введения — 2013— 11—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод определения относительного углового перемещения
междусочлененными компонентами, схемудействия прилагаемойсилы, скорость ипродолжительность
испытания, конфигурацию образца и условия окружающей среды при проведении испытания на износ
тотального протеза тазобедренногосустава.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати
рованных ссылокприменяюттолько указанные издания. Для недатированных ссылок применяют самое
последнее издание (включая всеизменения ипоправки).
ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний
(ISO 3696:1987, Waterforanalytical laboratory use — Specification and test methods)
ИСО 7206-1:1995Имплантаты в хирургии. Частичныеи тотальные протезытазобедренного суста
ва. Часть 1. Классификация иобозначение размеров (ISO 7206-1:1995. Implantsforsurgery — Partial and
total hip joint prostheses — Part 1:Classification and designation of dimensions)
ИСО 14242-2.2000 Имплантаты вхирургии. Износ частичныхитотальныхпротезовтазобедренно
го сустава. Часть 2. Методы измерений (ISO 14242-2:2000, Implants for surgery — Wear of total hip-joint
prostheses — Part 2: Methods of measurement)
3 Термины и определения
В настоящем стандартепримененытермины поИСО7206-1. атакжеследующиетермины ссоотве
тствующими определениями:
3.1 отведение/приведение: Угловое перемещение [см. рисунок 1а)].
3.2 сгибанио/разгибание: Угловоедвижение [см. рисунок 1Ь)].
3.3 ротация наружу/внутрь: Угловое перемещение [см. рисунок 1с)].
3.4 полярная ось: Ось ацетабулярного компонента, пересекающая центр сферической сустав
ной поверхности, перпендикулярная к плоскости фланца, либо, если фланец отсутствует, перпендику
лярная к плоскостивходногодиаметра.
Издание официальное
1