ГОСТ Р ИСО 14242-1—2012
Время.
%
цикла (1 3 %)
012
325062100
Прикладываемая нагрузка. кН {i 90 H)
0.33.0
1.53.00.30.3
Рисунок 3 — Зависимость от времени действия силы, которую необходимо приложить по оси нагружения
7 Описание процедуры
7.1 Выполняют любые начальные измерения, необходимые для определения последующей сте
пени износа и/или пластическойдеформации испытуемогообразца, а также калибруют каждую испыта
тельную установку, используя динамометрический датчик. Проводят указанную калибровку во время
развития нагрузки надругих установках, если таковые имеются, в испытательном стенде.
П р и м е ч а н и е — Метод измерения степени износа приведен в ИСО 14242-2.
7.2 После выполнения начальных измерений очищают испытуемый образец, как указано в
ИСО 14242-2.
7.3 Устанавливают бедренный компонент испытуемого образца в аппаратдля проведения испы
тания в нижнее положениес отведением/приведением ножкисуглом Р,равным 10-13", какпоказанона
рисунке 1d).а также в положение поворота наружу/внутрьу/2, как показано на рисунке 1с).
П р и м е ч а н и е — В случае модульных компонентов ножку имплантата можно заменить поддерживающим
устройством, обладающим идентичным конусом и обеспечивающим таков же расположение головки для неизмен
ности условий проведения испытания.
7.4 Устанавливают ацетабулярный компонент испытуемого образца в испытательную машину с
вертикальным положением полярной оси. как показано на рисунке 1Ь), а также с углом наклона L, как
показано на рисунке 1а). где угол L составляет 30°
±
3°. либо, если изготовитель указывает, что при
хирургической имплантации наклон компонента должен составлять N. как показано на рисунке 1d), то
угол L = (75 - N)°
±
3".
7.5 Берут контрольныйобразец иповторяютшаги 7.1,7.2.7.3 и 7.4. Для имплантатов специфичес
кой конструкции, изготовленных изодинаковых материалов, обладающиходинаковойформой иразме
рами. можноиспользовать контрольныеданные предыдущих испытаний.
7.6 Вводят жидкуютестовуюсреду (см. 5.1) до полногопогружения контактирующих поверхностей
испытываемого и контрольного образцов. Поддерживают температуру жидкой среды на уровне (37
♦2) "С. выполняя измерения средней объемной температуры жидкости в репрезентативных точках.
6