ГОСТ 31616-2012; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31527-2012 Машины и оборудование для пищевой промышленности. Шкафы для расстойки теста. Технические условия Food processing machinery. Intermediate provers. Specifications (Настоящий стандарт определяет требования, предъявляемые к конструкции, изготовлению, монтажу, транспортировке, эксплуатации, безопасности и гигиене при конструировании и производстве шкафов для расстойки теста (далее - шкафов), используемых в пищевой промышленности, производстве мучных кондитерских изделий, хлебопечении. Настоящий стандарт включает технические требования по безопасности при конструировании, производстве, установке, регулировании, эксплуатации, очистке и техническом обслуживании шкафов, адекватные международным требованиям и предусмотренные руководством по эксплуатации. Значительную часть опасностей, включенных в стандарт, составляют механические опасности (порезы, сдавливания, разрезания, потеря устойчивости), электрические, эргономические, а также опасности, которые возникают при вдыхании мучной пыли и несоблюдении требований санитарии и гигиены. Шум и вибрация не представляют собой значительной опасности при работе шкафов. Это не означает, что производитель данного вида оборудования избавлен от необходимости снижения уровня шума и вибрации и представления сведений о значениях названных показателей) ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания) ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31616—2012

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ПРОТЕЗЫ ФИБРОЗНЫХ КОЛЕЦ ДЛЯ АННУЛОПЛАСТИКИ

Технические требования и методы испытаний

Annoloplasty rings. Тechmcal requirements and test methods

Дата введения — 2015—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных

колец сердцачеловека.

Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные

стандарты:

ГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских

изделий. Часть 1. Оценка иисследования

ГОСТ ИСО 14630—2002* Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требо

вания

ГОСТ 31618.1—2012 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общиетехнические требования името

ды испытаний

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии а сети Интернет или по ежегодному информационному

указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпус

кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стан

дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим

(измененнымСтандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на

него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями:

3.1 протез фиброзного кольца для аннулопластики (опорное кольцо, кольцо Карпантье,

ПФК): Протезное устройство, дополняющее естественный клапан и фиксирующее наружно фиброзное

кольцо.

3.2 каркас ПФК: Формообразующий элемент, задающий пространственную форму ПФК.

3.3 обшивка ПФК: Мягкаяоболочка ПФК.

’ В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 14630—2011 «Имплантаты хирургические неактивные.

Общие требования*.

Издание официальное