ГОСТ 31616—2012
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения, обновления иотмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстаи-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протоколот 24 мая 2012 г. N
b
41)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
no МК (ИСО 3166)004-97
Код страны
по МК(ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Азербайджан
Беларусь
Киргизия
Молдова
Россия
Таджикистан
Узбекистан
А2
BY
KG
MD
RU
TJ
UZ
Азстандарт
Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызстандарт
Молдова-Стандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября
2012 г. No677-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31616—2012 введен вдействие вкачестве нацио
нальногостандарта Российской Федерации с 1января 2015 г.
5 Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 14630:2008 Non-active
surgical implants — General requirements (Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования).
Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).
Стандартподготовлен на основе применения ГОСТ Р 53497-2009.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе«Национальныестандарты», а текст измененийипоправок
—
в ежеме
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федоралыюго агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
©Стандартинформ. 2014
В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства потехническому регулированию иметрологии