ГОСТ 31621—2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Имплантаты для хирургии
ЗАМЕЩЕНИЕ СУСТАВА ТОТА
Л
ЬНЫМ ЭНДОПРОТЕЗОМ
Определение долговечности работы узла трения эндопротеза
тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
Implants for surgery. Total >oint replacement.
Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандартустанавливаеттребования кузлам трения тотальныхэндопротезовтазобед
ренного сустава человека (далее — изделие), применяемых в качестве хирургических имплантатов в
костной хирургии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:
ГОСТ 5962—67 Спиртэтиловый ректификованный. Технические условия
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз
действия климатическихфакторов внешней среды
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(измененным)стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Аппаратура
3.1 Испытательная машина, способная генерировать вращательныедвижения ирегистрировать
крутящий момент, возникающий от трения при вращении головки в чашке в процессе испытания.
3.2 Датчик силы, обеспечивающий измерение осевой нагрузки силы в интервале от 0 до 5 кН с
точностью
±
1 %.
3.3 Датчик крутящего момента, обеспечивающий регистрацию крутящего момента силы в интер
вале от 0 до 10 Н м с точностью
±
1 %.
3.4 Приспособлениедля установки головки эндопротеза в испытательной машине.
3.5 Чаша, в которую вводится головка эндопротеза.
3.6 Регистрирующееустройство, обеспечивающеезаписьинформации, получаемойврезультате
испытания, сточностью И %.
Издание официальное
1