ГОСТ 31900—2012
2.1.5 Приложения
Приложения должны содержать копии документов, на которые в отчете были сделаны ссылки.
Эти документы могут включать в себя:
• организационную структуру испытательного центра:
- последовательность проведения инспекции:
- список стандартных операционных процедур, которые были продемонстрированы во время про
ведения инспекции:
- список обнаруженных отклонений:
- ксерокопии документов с обнаруженными отклонениями.
2.2 Дополнительная информация
В дополнении к информации, описанной выше, отчеты могут содержатьдругие рубрики и инфор
мацию по мере необходимости или по запросу программы мониторинга соответствия Принципам GLP
страны — члена ОЭСР. Например, в отчете об инспекции может содержаться информация о корректи
ровке недостатков, отмеченных в ходе предыдущих инспекций, или корректирующих действиях, при
нятых в ходе текущей инспекции. Кроме того, он может включать в себя титульный лист, содержащий
краткую информацию с описанием инспекции. В других отчетах считают целесообразным использовать
оглавление для классификации, индексирования и идентификации информации для отчета, особенно
если проводится инспекция большого, сложного испытательного центра. Некоторые отчеты включают
раздел «Заключение», в котором уведомляют испытательный центр о квалификации статуса соответ
ствия GLP на основании проведенной инспекции. Приемлемым является любой вариант.
2.3 Утверждение отчета
Отчет должен быть подписан и датирован ведущим инспектором и другими инспекторами в соот
ветствии с их полномочиями.
3