ГОСТ 31889—2012
Введение
Исследования по оценке химических веществ и химической продукции с точки зрения их без
опасности для здоровья человека и окружающей среды все чаще проводятся на нескольких пло
щадках. что имеет место не только для исследований в полевых условиях, но и для различных
этапов токсикологических исследований. Пересмотренные Принципы надлежащей лабораторной
практики, принятые ОЭСР в 1997 г., охватывают различные аспекты организации подобных ис
следований. Тем не менее Рабочая группа по надлежащей лабораторной практике (GLP) счита ет
необходимым создание дополнительного руководства о процессе подачи заявки и проведе ния
инспекций и аудитов исследования, проводимых на нескольких площадках в случае, когда
площадка(и) проведения исследований расположена(ы) в других странах по отношению к основ
ному испытательному центру (Решение — рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам
GLP от 1989 г. (С (89) 87 (Final), Part (II. 2.iii)] (1).
Исходя из этих обстоятельств. Рабочая группа по GLP создала Координационный совет под
руководством Германии, занимающийся вопросами испытаний, проводимых на нескольких пло
щадках. Целевая группа под председательством Ганса-Вильгельма Хембека (Hans-Wilhelm Hem-
beck), Германия, провела 2. 3 сентября 1999 г. в Берлине совещание, в котором приняли участие
представители Дании. Франции. Германии. Нидерландов. Швеции. Швейцарии. Великобритании и
Соединенных Штатов Америки. Документ, подготовленный Координационным советом, был рас
смотрен Рабочей группой на 12-м совещании в январе 2000 г. и одобрен после внесения поправок.
На 30-м совместном совещании Комитета по химическим веществам и Рабочей группы по
химическим веществам, пестицидам и биотехнологии данный документ был также одобрен и реко
мендован к снятию секретности под эгидой генерального секретаря. На этом совместном совеща
нии было рекомендовано опубликовать данный документ в качестве рекомендательного докумен
та Рабочей группы по GLP в серии документов ОЭСР «Принципы GLP и мониторинг соответствия.
№
1
» [
2
).
V