ГОСТ 31515.1 — 2012
(EN 1060-1:1996)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
НЕИНВАЗИВНЫЕ
Часть 1
Общие требования
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмо-
манометрам (измерителям артериального давления) (далее — устройства) и их
составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериально
го давления крови методами, предполагающими использование надувной (ком
прессионной) манжеты.
Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и
электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам
их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения — по
ГОСТ 20790.
В части методик поверки и калибровки сфигмоманометров применяют
IV и (2].
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме тре
бований безопасности (7.2).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосудар
ственные стандарты:
ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности
Издание официальное
1