ГОСТ 31515.1 — 2012
(EN 1060-1:1996)
Результаты испытаний представляют как разность между показаниями ма
нометра испытуемого устройства и показаниями эталонного манометра.
9 Информация, представляемая изготовителем
9.1Общие требования
Информация, представляемая изготовителем устройства, должна соответ
ствовать требованиям [3]. Графические символы (если используют) должны соот
ветствовать [4].
9.2Эксплуатационные документы
В дополнение к 9.1 эксплуатационные документы должны содержать:
a) ссылку на настоящий стандарт и его конкретную часть, включая полное
наименование пункта стандарта:
b
) описание операционных этапов, необходимых для корректного примене
ния устройства (например выбора манжеты конкретного размера, расположение
манжеты и регулировки значений скорости снижения давления);
c) предупреждение пользователя о том, что в случае использования в кон
струкции трубок соединителей с люэровскими соединениями возможно непредна
меренное подсоединение к внутри сосудистым жидкостным системам, что откроет
доступ воздуха в кровеносный сосуд:
d) метод очистки идезинфекции повторно используемых манжет (см. раз
дел 4).
Повторно используемые манжеты должны быть устойчивы к много
кратной дезинфекции 3%-ной перекисью водорода.
9.3Маркировка устройства
Вдополнение к 9.1 на устройстве наносят маркировку:
a) центра пневмокамеры, указывающего правильное положение манжеты
над артерией;
b
) указывающую длину окружности конечности пациента (на манжете), ко
торой она соответствует (см. раздел 4).
7