ГОС Т ISO 8836-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
КАТЕТЕРЫ АСПИРАЦИОННЫЕ ДЛЯ РЕСПИРАТОРНОГО ТРАКТА
Suction catheters for use in the respiratory tract
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из
полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном
тракте.
Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного
канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных
катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не
считаются специальными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:
ISO 10993-1:1997 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation
and testing (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и исследования)
ISO11607:1997 Packaging for terminally sterilized medical devices.
(Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации)
EN556:1994Sterilizationofmedicaldevices.Requirementsfor
terminally-sterilized devices to be labelled «Sterile» (Стерилизация медицинских
изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «стерильно»)
Издание официальное
1