ГОСТ ISO 8836-2012
8.2.4Индивидуальныеупаковкидолжныбыть упакованыв тару,
предназначенную для хранения и транспортировки аспирационных катетеров.
9 Маркировка
П р и м е ч а н и е - Маркировка аспирационных катетеров, упаковок, документации и
информации, поставляемых изготовителем, должна соответствовать EN 1041 [4].
9.1 Маркировка аспирационных катетеров
9.1.1 Нааспирационныекатетеры,неимеющиеиндивидуальной
упаковки, должна быть нанесена маркировка номинального наружного диаметра
в соответствии с 4.1.
9.1.2 На аспирационные катетеры, имеющие индивидуальную упаковку,
должна быть нанесена маркировка номинального наружного диаметра в
миллиметрах или по шкале Шарьера (см. 4.1).
П р и м е ч а н и е- Желательно, чтобы на аспирационных катетерах меньших
диаметров, предназначенных для педиатрии, было также указано расстояние от рабочего до
приборного конца в сантиметрах или их долях.
9.2 Использование символов
При маркировке аспирационных катетеров по 9.3, 9.4 используют
символы, указанные в [5], [6].
9.3 Маркировка индивидуальных упаковок
Маркировка индивидуальных упаковок должна включать:
a) наименование изделия;
b
) размер аспирационного катетера в соответствии с 4.1.1, например 6 мм
(18F) х 500 мм или 6 мм (18СИ) х 500 мм;
c) наименование и/или торговую марку предприятия-изготовителя;
d) номер партии.
П р и м е ч а н и еРекомендуется указывать срок годности катетера;
e) слово «СТЕРИЛЬНО» — для стерильных аспирационных катетеров.
П р и м е ч а н и е - Рекомендуется указывать метод стерилизации;
10