ГОСТ ISO 8836-2012
Т а б л и ц а3 - Минимальное усилие, необходимое для отделения любого
компонента, постоянно соединенного с катетером
Размер (наружный диаметр), мм
Минимальное усилие, Н
1,33-2,67
5
3-4,67
15
>5
20
7.2 Основная часть аспирационного катетера
Если приборный конец аспирационного катетера подсоединен к источнику
вакуума с давлением минус 40 кПа (300 мм рт. ст.) в течение 15 с при
температуре (23 ± 2) °С с перекрытым рабочим концом, не должно произойти
сжатие катетера.
7.3 Остаточный вакуум
После испытания аспирационного катетера, постоянно соединенного с
устройством ослабления вакуума, по приложению В, остаточный вакуум не
должен превышать 0,33 кПа (2,5 мм рт. ст.).
8 Требования к стерильным аспирационным катетерам
8.1 Гарантия стерильности
Аспирационные катетеры, имеющие маркировку «СТЕРИЛЬНО», должны
соответствовать требованиям 4.1 EN 556.
8.2 Упаковка стерильных аспирационных катетеров
8.2.1Каждыйаспирационныйкатетер,имеющиймаркировку
«СТЕРИЛЬНО», должен быть помещен в индивидуальную упаковку.
8.2.2 Упаковка должна служить надежной защитой от проникновения
микроорганизмов и частичного материала в соответствии с ISO 11607.
8.2.3 Упаковка должна позволять извлекать катетер, не загрязняя его;
если упаковку закрывают повторно, должно быть видно, что ранее она уже была
открыта.
9