ГОСТ ISO 10079-3-20! 2
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОТСАСЫВАНИЯ
Ч а с т ь3
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, ПРИВОДИМЫЕ В ДЕЙСТВИЕ
ИСТОЧНИКОМ ВАКУУМА ИЛИ ДАВЛЕНИЯ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source.
General technical requirements and test methods
Дата введения - 2015-01-01
1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для
отсасыванияиустанавливаетрабочиехарактеристикиитребования
безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи
источниковвакуумаили давления(рисунок1). В частностистандарт
распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок
Вентури.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Отсасывающиеустройства,напримерс электроннымизмерителем
времени, должны также соответствовать требованиям IEC 60601-1.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с
электрическим приводом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ISO
10079-1, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом, которые
рассмотрены в ISO 10079-2.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор),
системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях,
настенные соединители;
b
) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для
отсасывающих трубок;
Издание официальное
1