ГОСТ ISO 10079-3-20! 2
П р и м е ч а н и е- Три пузырька за 10 с приблизительно соответствуют скорости
утечки 4 мл/мин.
6.3.2.2Контейнерыв сборемногоразовогоиспользованиядолжны
соответствовать требованию 6.3.2.1 до и после 30 циклов очистки и (или)
стерилизации, рекомендуемых изготовителем.
Пр и м е ч а н и е-Испытание по 6.3.2.1 проводят с целью подтверждения
удовлетворительной работы вакуумной системы в случае, когда ее части поставляются
разными изготовителями.
6.4Выпускаемый воздух
Должна быть исключена возможность подключения отсасывающих
трубок к выпускному отверстию.
6.5Средства зашиты
6.5.1 Защита от положительного и отрицательного давления
6.5.1.1 Есливотсасывающемустройствеимеетсяустройство,
предназначенное для ограничения максимального вакуума, то при проведении
испытания по А.6 вырабатываемыйвакуумне должен отклоняться от
предельных допустимых значений на ±.4 кПа.
Вакуумные регуляторы должны иметь клапан сброса положительного
давления для предотвращения накопления положительного давления на стороне
пациента при неправильномподключениик источнику положительного
давления.
6.5.1.2 При испытании по А.7 системы дренажа грудной клетки не
должны развивать давление свыше 1 кПа на входном конце трубки со стороны
пациента.
6.5.2 Блок фильтров
6.5.2.1Все части блока фильтров, предназначенные для многоразового
использования,должнывыдерживатьочистку,дезинфекциюи(или)
стерилизацию в соответствии с рекомендациями изготовителя и после этого
соответствовать требованиям 6.1, 8.1-8.7.
п