ГОСТ EN 13795-2—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОДЕЖДА И БЕЛЬЕ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ КАК МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ. ХИРУРГИЧЕСКОГО ПЕРСОНАЛА И ОБОРУДОВАНИЯ
Ч а с т ь 2
Методы испытаний
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment.
Part 2. Test methods
Дата введения — 2013—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирурги
ческих халатов, хирургического покровного материала и костюмовдля чистых помещений.
П р и м е ч а н и я
1
Методы испытаний определены посредством ссылок на стандартные методы испытаний с установлением,
при необходимости, поправок с целью адаптации методов испытаний к целям настоящего стандарта.
2 Настоящий стандарт не распространяется на метод испытаний для оценивания адгезии материала при его
фиксации с целью ограничения операционного поля. Для получения более подробной информации по адгезии
материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля см. EN 13795-1, приложение В.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
EN 13795-1:2002 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients,
clinical staff and equipment — Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
(Хирургическая одеждаи белье, применяемые какмедицинские изделиядля пациентов, хирургического
персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования)
EN 20811:1992 Textiles — Determination of resistance to water penetration — Hydrostatic pressure
test (Изделия текстильные. Определенно водоупорности. Испытание гидростатическим давлением)
EN 29073-3:1992 Textiles — Test methods for nonwovens — Part 3: Determination oftensile strength
and elongation (Изделия текстильные. Методы испытаний нетканых материалов. Часть 3. Определение
прочности на разрыв и растяжение)
EN ISO 139:2005 Textiles — Standard atmospheres for conditioning and testing (Изделия текстиль
ные. Стандартные атмосферныеусловиядля кондиционирования и проведения испытаний)
EN ISO 11737-1:2006Sterilization of modical devices — Microbiological methods — Part 1:
Determination ofa population of microorganisms on products (Стерилизация медицинских изделий. Микро
биологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции)
EN ISO 13938-1:1999 Textiles — Bursting properties of fabrics — Part 1: Hydraulic method for
determination of bursting strength and bursting distension (Изделия текстильные. Свойства тканей на раз
рыв. Часть 1. Гидравлический методопределения прочности на разрыв ирастяжение)
EN ISO 22610:2006 Surgical drapes, gowns and dean air suits, used as medical devices, for patients,
clinical staffand equipment — Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration (Хирурги
ческаяодежда ибелье, применяемыекакмедицинские изделиядляпациентов, хирургического персона
ла и оборудования. Метод испытания для определения микробной проницаемости во влажном
состоянии)
Издание официальное
1