rOCTEN 13795-2—2011
Введение
Стандарты серии EN 13795 состоят из трех частей под общим наименованием «Хирургическая
одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и
оборудования»:
- часть 1 «Общиетребования»;
- часть2 «Методы испытаний»;
- часть 3 «Требования к исполнению иуровни исполнения».
В контекстенастоящегостандарта кхирургической одежде относятхирургические халаты и костю
мы для чистых помещений, а к хирургическому белью — хирургический покровный материал.
Стандарты серии EN 13795, совместно со стандартами EN ISO 22610 и EN ISO 22612, базируются
насущественныхтребованиях, изложенныхв[1].Приведенныев них общиетребованияи рекомендации
предназначены для оказания помощи пользователям, изготовителям и испытательным центрам в про
ектировании. обработке, оценивании ивыборе хирургической одежды и белья.
IV