ГОСТ ISO 7864—2011
f — головка иглы. 2 — соединительная деталь. 3 ~ трубка иглы; 4 — предохранительный колпачок; ( — длина иглы
Рисунок 1 — Пример типовой инъекционной иглы однократного применения и предохранительного колпачка
4 Чистота
На наружной поверхности трубки иглы не должно быть обнаружено посторонних частиц, трещин,
царапин идругих видимыхдефектов при осмотре нормальным илискорректированным до нормального
зрением сосвещением от 300 до 700 люкс.
На внутренней поверхности головкииглы недолжнобыть виднопостороннихчастиц при осмотре с
2,5-кратным увеличением.
5 Допустимое содержание кислых и щелочных примесей
Значение pH экстракта иглы, приготовленного в соответствии с приложением А. должно опреде
ляться лабораторным потенциометрическим pH метром со стандартным электродом ибыть в пределах
одной единицы pH от контрольнойжидкости.
6 Допустимое содержание экстрагируемых металлов
Экстракт иглы, приготовленный в соответствии с приложением А. должен содержать не более
5 мг/л общего количества свинца, олова, цинка и железа при испытании общепринятым микроаналити
ческим методом, например, атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте иглы должно
быть менее 0.1 мг/л.
7 Обозначение размера
Размеры иглыдолжны обозначаться следующим образом:
a) номинальный наружныйдиаметр трубки иглы, выраженный в мм;
b
) номинальная длина трубки иглы, выраженная в мм.
Размерследуетсчитать «условнымобозначением иглы» и выражать в мм.
Пример — 0,8x40.
8 Цветовое кодирование
В зависимости от номинального наружного диаметра иглы головка иглы и/или предохранительный
колпачок должны идентифицироваться цветовым кодом в соответствии с ISO 6009.
9 Головка иглы
9.1 Коническое соединение
Присоединительный конусиглыдолжен соответствовать ISO 594-1.
Если головка иглы имеет замковое соединение (6:100), онодолжно соответствовать ISO 594-2.
9.2 Цвет головки иглы
Головка иглыдолжна быть изготовлена из окрашенного или бесцветного материала. Если матери
ал головки иглы окрашен, то его цветдолжен соответствовать ISO 6009.
2