Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 12127-1-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах) ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор) ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization (Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 12127-1—2011

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Термины и определения..................................................................................................................................1

3 Сущность метода............................................................................................................................................... 2

4 Испытательное оборудование..........................................................................................................................2

4.1 Нагревательный цилиндр..........................................................................................................................2

4.2 Калориметр..................................................................................................................................................2

4.3 Испытательная установка..........................................................................................................................2

4.4 Электронные устройства..........................................................................................................................2

5 Отбор и кондиционирование образцов.........................................................................................................2

5.1 Отбор образцов .......................................................................................................................................... 2

5.2 Кондиционирование образцов..................................................................................................................2

6 Проведение испытаний.....................................................................................................................................3

6.1 Условия проведения испытаний...............................................................................................................3

6.2 Порядок проведения испытания...............................................................................................................3

6.3 Оценка результатов испытаний...............................................................................................................3

7 Протокол испытаний.......................................................................................................... 3

Приложение А (обязательное) Испытательное оборудование......................................................................4