Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 13528-2-2010; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53944-2010 Пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы. Методы микробиологического анализа Food products of commercial poultry eggs processing. Microbiological analysis methods (Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты переработки яиц сельскохозяйственной птицы и устанавливает методы их микробиологического анализа:. - выявления и определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов;. - выявления бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий);. - выявления бактерий рода Salmonella;. - выявления бактерий рода Proteus;. - выявления бактерий вида Staphylococcus aureus) ГОСТ Р ЕН 838-2010 Воздух рабочей зоны. Диффузионные пробоотборники, используемые при определении содержания газов и паров. Требования и методы испытаний Workplace atmospheres. Diffusive samplers for the determination of gases and vapours. Requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам диффузионных пробоотборников, используемых при определении содержания газов и паров в воздухе рабочей зоны, и методы их испытаний в заданных лабораторных условиях. Дополнительные испытания для установления влияния параметров окружающей среды на характеристики диффузионного пробоотборника в условиях применения приведены в приложениях С и D. Настоящий стандарт применяют для:. - пробоотборников типа А: диффузионных пробоотборников для прямого определения содержания аналитов, например, индикаторных трубок;. - пробоотборников типа В: диффузионных пробоотборников для непрямого определения содержания аналитов в два этапа: отбор и анализ проб. Среди пробоотборников типа В различают:. - диффузионные пробоотборники типа В1, принцип действия которых основан на сорбции твердым сорбентом с последующей десорбцией растворителем и анализом десорбата;. - диффузионные пробоотборники типа В2, принцип действия которых основан на сорбции твердым сорбентом с последующей термодесорбцией и анализом десорбата;. - диффузионные пробоотборники типа В3, принцип действия которых основан на сорбции жидкостью с последующим анализом раствора) ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РЕН 13528-22010
7.5 Влияние условий окружающей среды на характеристики пробоотборника корость
поглощения)
7.5.1 Процедура испытания
Подготавливают две серии образцов. Для каждой серии приготавливают прослеживаемую или
проверенную на соответствие установленным требованиям стандартную паровоздушную смесь
(см. 6.4) с содержанием аналита. выбираемым в соответствии с 6.5.1. Для каждой серии устанавливают
предельные значения температуры, влажности, содержания аналита. времени усреднения, а также
ориентациюдиффузионного пробоотборника и наличие/отсутствие мешающих веществ в соответствии
с их диапазонами:
- содержание аналита: в соответствии с 6.5.1;
- время усреднения: максимальное значение, минимальное значение;
- относительна влажность: (20
±
5) %, (80 15) %;
- температура: (10
±
2) вС. (30
±
2) °С;
- скорость потока воздуха: приемлемый диапазон (диапазон в области «плато») по 7.4;
- мешающие вещества: наличие или отсутствие мешающего вещества.
Для одной серии (серия А) значения этих параметров устанавливают такими, чтобы можно было
ожидать низкий результат измерений. Длядругой серии (серия В) значения этих параметров устанавли
вают такими, чтобы можно было ожидать высокий результат измерений. Например, если известно, что
скорость диффузионного поглощения увеличивается при повышении температуры окружающей среды,
то для серии А устанавливают температуру 10 °С, а для серии В — температуру 30 °С.
П р и м е ч а н и е Для типичного диффузионного пробоотборника низкая скорость диффузионного погло
щения будет наблюдаться при увеличении содержания аналита. времени усреднения, относительной влажности
или при наличии мешающих веществ и при понижении температуры.
Определяют массу аналита. осажденного в пробоотборнике, путем сравнения со стандартными
растворами, приготовленными гравиметрическим методом, или со стандартными пробоотборниками с
введенными известными количествами аналита.
7.5.2 Вычисления
Для каждой комбинации условий экспозиции и для проб каждой лаборатории, участвующей в
испытаниях, вычисляют значение содержания аналита (см. приложение В) для каждого из шести
(или более) испытуемых пробоотборников одного типа. Каждое полученное значение делят на со
держание аналита в соответствующей градуировочной газовой смеси (принятое опорное значение
по 6.4; р или ф).
7.6 Хранение пробоотборников
7.6.1 Процедура испытания
Подготавливают две серии из шести пробоотборников каждая путем прямого введения эквива
лентнойдозы аналита, установленной в 7.2.1. Добавляют воду в количестве, эквивалентном экспозиции в
среде с относительной влажностью воздуха 80 % и температурой 20 °С в течение соответствующего
периода времени. Анализируют однусерию по истечениедня, а другую последвухнедельногохране
ния при комнатной температуре, или в условиях, рекомендуемых изготовителем. Также хранят и
анализируют шесть пробоотборников для холостого опыта.
Количество добавляемой воды может быть рассчитано на основе данных, предоставляемых изго
товителем. Если такиеданные отсутствуют или имеется предварительное подтверждениетого, что вли
яние воды на хранение пробоотборника отличается от влияния водяного пара, то пробоотборники
экспонируют в среде чистого воздуха при температуре 20 °С и относительной влажности воздуха 80 %
перед введением в них контрольного аналита.
7.6.2 Вычисления
Для каждой пары испытаний вычисляют средние для двух серий результатов испытаний. Для хо
лостого испытания также вычисляют стандартное отклонение холостого показаниядля проб при хране
нии. Для холостых проб без хранения проводят испытание, аналогичное установленному в 7.5.
7.7 Срок годности при хранении
Испытываемый пробоотборник должен храниться при максимальной температуре хранения, ука
занной изготовителем. За три месяца до окончания срока годности, чтобы осталось времядля проведе
ния испытаний, пробоотборник должен быть испытан в соответствии с 7.5, но только для набора
условий В ив условиях повторяемости.
и