Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52278-2004; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates (Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости) ГОСТ Р МЭК 61850-6-2009 Сети и системы связи на подстанциях. Часть 6. Язык описания конфигурации для связи между интеллектуальными электронными устройствами на электрических подстанциях Communication networks and systems in substations. Part 6. Configuration description language for communication in electrical substations related to IEDs (Настоящий стандарт из серии стандартов МЭК 61850 определяет формат файлов описания конфигурации специальных специфичных для систем связи интеллектуальных электронных устройств (IED-устройств), а также параметров IED-устройств, конфигурации систем связи, структур (функций) распределительного устройства и отношений между ними. Основное назначение этого формата - совместимый обмен описаниями возможностей IED-устройств и SA-системы между средствами программирования IED-устройств и средствами программирования систем различных изготовителей. Определяемый язык называется языком описания конфигурации подстанции (SGL). IED-устройства и модель системы связи на языке SGL соответствуют МЭК 61850-5 и серии стандартов МЭК 61850-7. В соответствующих частях серии стандартов МЭК 61850 могут потребоваться определяемые на уровне SCSM расширения или правила использования. Язык конфигурирования создан на основе расширенного языка разметки XML версии 1.0. Настоящий стандарт не определяет индивидуальные реализации или продукты средствами языка, а также не налагает ограничений на реализацию сущностей и интерфейсов в пределах вычислительной системы. Настоящий стандарт не определяет формат загрузки данных конфигурации в IED-устройства, хотя он может быть использован для части данных конфигурации) ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count (Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52278—2004
ваться жесткий контроль их проведения в соответствиисдокументированными процедурами и наиболее
полный объем профилактических мероприятий. Профилактические мероприятия должны включать:
- техническое обслуживание и профилактический ремонт оборудования и оснастки;
- принудительную замену оснастки и инструмента;
- контроль параметров основных и вспомогательных материалов;
- специальную подготовку, переподготовку и аттестацию персонала.
8 Требования к электроподвижному составу после ремонта
8.1 ЭПС. прошедший ремонт, должен соответствовать требованиям совместимости, взаимозаме
няемости. безопасности, требованиям доступности для перевозки инвалидов.
8.2 Требования совместимости и взаимозаменяемости — по нормативным документам.
8.3 Требования безопасности — по ГОСТ Р 52220.
8.4 Требования для перевозки инвалидов — по нормативным документам.
9 Правила приемки
9.1 Для контроля соответствия отремонтированных деталей, сборочных единиц, систем и ЭПС
в целом установленным требованиям безопасности ремонтным предприятием должен проводиться
операционный и окончательный контроль продукции.
9.2 Операционному контролю и приемосдаточным испытаниям подлежит каждая единица отре
монтированной продукции, в том числе детали, сборочные единицы. ЭПС в целом.
9.3 При операционном контроле проверяют соответствиеотремонтированныхдеталей, сборочных
единиц, иных элементов подвижного состава требованиям нормативных, конструкторских и ремонтных
документов, устанавливающих объекты, объемы, нормативы и методы проверок.
9.4 При приемосдаточных испытаниях проверяют соответствие отремонтированного ЭПС требо
ваниям нормативных документов в объеме, установленном программой и методикой испытаний. По
требованию эксплуатирующей организации могут также проводиться дополнительные проверки пара
метров. перечень которых устанавливается в ремонтных документах по ГОСТ 2.602.
9.5 Применяемые при контроле и испытанияхсредства измерений и испытательноеоборудование
должны соответствовать:
- аттестация испытательного оборудования — ГОСТ Р 8.568;
- поверка средств измерений [1];
- калибровка средств измерений — (2) и [3];
- утверждение типа средств измерений — [4]:
- сертификация средств измерений — (5);
- утверждение типа стандартных образцов — ГОСТ 8.315;
- периодический анализ состояния измерений — (6] и [7].
9.6 Результаты операционного контроля регистрируют в журнале. Журнал операционного контро
ля должен содержать: шифр контрольной операции, номинальное значение контролируемого парамет
ра. фактическое значение параметра, заключение о соответствии, дату проведения контроля, подпись
лица, проводившего контроль.
9.7 Результаты приемосдаточных испытаний регистрируются в протоколе. Протокол приемосда
точных испытаний — по ГОСТ 15.309.
9.8 Результаты контроля (испытаний) считают отрицательными, а продукцию не выдержавшей
контроль (испытания), если установлено несоответствиепродукции требованиям нормативныхдокумен
тов в объеме, установленном программой и методикой испытаний.
9.9 Результаты приемосдаточных испытаний отражают в сопроводительных документах на ЭПС.
5