Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52278-2004; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates (Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости) ГОСТ Р МЭК 61850-6-2009 Сети и системы связи на подстанциях. Часть 6. Язык описания конфигурации для связи между интеллектуальными электронными устройствами на электрических подстанциях Communication networks and systems in substations. Part 6. Configuration description language for communication in electrical substations related to IEDs (Настоящий стандарт из серии стандартов МЭК 61850 определяет формат файлов описания конфигурации специальных специфичных для систем связи интеллектуальных электронных устройств (IED-устройств), а также параметров IED-устройств, конфигурации систем связи, структур (функций) распределительного устройства и отношений между ними. Основное назначение этого формата - совместимый обмен описаниями возможностей IED-устройств и SA-системы между средствами программирования IED-устройств и средствами программирования систем различных изготовителей. Определяемый язык называется языком описания конфигурации подстанции (SGL). IED-устройства и модель системы связи на языке SGL соответствуют МЭК 61850-5 и серии стандартов МЭК 61850-7. В соответствующих частях серии стандартов МЭК 61850 могут потребоваться определяемые на уровне SCSM расширения или правила использования. Язык конфигурирования создан на основе расширенного языка разметки XML версии 1.0. Настоящий стандарт не определяет индивидуальные реализации или продукты средствами языка, а также не налагает ограничений на реализацию сущностей и интерфейсов в пределах вычислительной системы. Настоящий стандарт не определяет формат загрузки данных конфигурации в IED-устройства, хотя он может быть использован для части данных конфигурации) ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count (Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 522782004
7.4 Все производственные операции при ремонте должны производиться на предприятии по ут
вержденной технологической документации на конкретные процессы. Технологическая документация
должна содержать:
- описание производственных процессов;
- требования к применяемым технологическому оборудованию и оснастке;
- описание контрольных операций;
- требования к применяемым средствам измерений и испытательному оборудованию;
- процедуры регистрации данных контроля;
- процедуры идентификации продукции, передаваемой на последующие операции;
- процедуры идентификации и изоляции несоответствующей продукции.
7.5 Проверку качества производственных процессов в соответствии с системой менеджмента
качества, их способности обеспечить выпуск отремонтированной продукции с заданными свойствами
осуществляют:
- проведением профилактических мероприятий;
- операционным контролем в процессе проведения ремонта систем, сборочных единиц и деталей;
- окончательным контролем и испытаниями отремонтированной продукции.
7.6 Проверка качества процессов ремонта должна быть составным элементом внутренних прове
рок системы менеджмента качества ремонтного предприятия и проводиться в плановом порядке с
периодичностью не реже одного раза в год комиссией ведущих специалистов предприятия. Данные
проверок качества процессов регистрируют.
7.7 Применению в процессе ремонта покупных материалов и комплектующих изделий должен
предшествовать входной контроль. При определении объектов, объема и методов проведения входного
контроля следует учитывать степень влияния конкретных комплектующих изделий и материалов на
качество отремонтированной продукции. Требования к входному контролю — по ГОСТ 24297.
7.8 Операционный контроль в процессе ремонта проводят по утвержденной технологической до
кументации. а контрольные операции включают в технологические процессы ремонта деталей и
сборочных единиц.
7.9 Окончательный контроль прошедшей ремонт продукции проводят при приемосдаточных испы
таниях. проводимых по утвержденным и согласованным с эксплуатирующей организацией методикам.
Методики разрабатывает разработчик. Требования к методикам испытаний по ГОСТ 2.106,
ГОСТ 15.309. Испытывают как составные части ЭПС. так и состав в целом.
7.10 Результаты проведения входного, операционного и окончательного контроля регистрируют.
7.11 Для прослеживаемости в процессе ремонта материалов, комплектующих изделий, деталей и
сборочных единиц проводят их идентификацию. Идентификация продукции по ГОСТ Р 51293.
7.12 В течение всего процесса ремонта должен идентифицироваться факт проведения операци
онного контроля комплектующих изделий, материалов, узлов и деталей с соответствующими отметками в
документации. Должны идентифицироваться также:
- несоответствующая продукция;
- неисправное технологическое оборудование и оснастка;
- неисправные средства измерений и испытательное оборудование.
7.13 Все используемое в процессе ремонта производственное оборудованиедолжно проверяться
на точность и соответствие номинальным значениям, указанным в паспорте на оборудование, до его
ввода в эксплуатации и во время эксплуатации с периодичностью, установленнойдля данного оборудо
вания.
7.14 Если производственное оборудование временно не используется, его хранят в условиях,
установленных для данного оборудования и подвергают периодическим проверкам через промежутки
времени, установленные предприятием, но не реже одного раза в год. для подтверждения его точности и
соответствия номинальным значениям, указанным в паспорте.
7.15 Независимо от срока проведения последней проверки временно неиспользуемого производ
ственного оборудования, непосредственно перед очередным вводом его в эксплуатацию проводят
повторную проверку. Данные проверок производственного оборудования регистрируют.
7.16 Все изменения в оборудовании, оснастке, технологии, материалах и других элементах про
цесса ремонта документируют.
7.17 На ремонтном предприятии должен быть определен и документально оформлен перечень
«специальных» процессов (технологических операций), результаты которых невозможно проверить кон
тролем или испытаниями продукции. По отношению к «специальным» процессам должен предусматри-
4