ГОСТ Р 54008—2010
- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы ка
чества;
- проведениеорганом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии.
- маркирование продукции знаком обращения на рынке:
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
6.3.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать
описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой ана
логичныйдокумент, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации,
по которой он изготовлен.
6.3.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соот
ветствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по свое му
выбору. В заявке должен бытьуказан документ, на соответствие которому проводится сертификация
системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001—2001, ГОСТ Р ИСО 14001—98. ГОСТ Р 12.0.006-2002. GMP,
НАССР и т. п.).
6.3.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции техничес
кой документации и требованиям технического регламента.
6.3.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соот
ветствии. регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
6.3.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком
обращения на рынке.
6.3.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие
из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежа
щим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган
по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на
систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
6.3.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной сис
темой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вы
текающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью
периодическихпроверок. Периодичность проверок можетустанавливаться в технических регламентах.
Крометого, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок
он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования
системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
6.4Схема декларирования соответствия 4д
6.4.1 Эта схема включает следующие операции:
- испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы ка
чества;
- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний
продукции:
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке:
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
6.4.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать
описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой ана
логичныйдокумент, а также содержать заключение о соответствии образца техническойдокументации,
по которой он изготовлен.
6.4.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соот
ветствующей продукции в один из аккредитованных органов посертификации систем качества по свое му
выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация
системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001—2001. ГОСТ Р ИСО 14001—98, ГОСТ Р 12.0.006—2002. GMP,
НАССР и т. п.)
5