ГОСТ Р 54008—2010
3.3 орган по сертификации: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккре
дитованные в установленном порядке для выполнения работ по подтверждению соответствия.
П р и м е ч а н и е — Вданном стандарте под органом по сертификации понимается орган по сертификации,
аккредитованный на сертификацию систем качества.
3.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая проводит испытания
(отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккре
дитующим органом.
3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия
принимает декларацию о соответствии.
3.6 испытание: Определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия со
гласно процедуре.
3.7 система качества: Система скоординированнойдеятельностидля руководства иуправления
организацией применительно к качеству (безопасности).
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте применяется термин «система качества», используемый в Фе
деральном законе «О техническом регулировании», который охватывает различные модели систем менеджмента,
направленных на обеспечение качества продукции и ее безопасности для людей, имущества, окружающей среды
(система менеджмента качества, система экологического менеджмента и др.).
4 Общие положения
4.1 Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры деклариро
вания соответствия, характеризующей необходимый уровеньдоказательности соответствия продукции
установленным требованиям.
4.2 Схемадекларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых
действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения о соответствии
(несоответствии) продукции установленным требованиям.
4.3 Отдельные действия (операции) по подтверждению соответствия в различных схемах декла
рирования могут осуществлять: заявитель (первая сторона), аккредитованные в установленном поряд ке
органы по сертификации и испытательные лаборатории (третья сторона). В зависимости от этого
декларацию о соответствии принимают на основе собственныхдоказательств или собственныхдоказа
тельств с использованием доказательств, полученных от третьей стороны.
4.4 Типовыми действиями по подтверждению соответствия в общем случае могут считаться:
- формирование комплекта доказательственных материалов:
- исследования (испытания) и измерения (далее — испытания);
- сертификация системы качества.
4.5 Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продук
ции с точки зрения еесоответствия установленным требованиям и включать анализ иоценку одногоили
нескольких рисков, связанных с возможностью причинения вреда. В комплект должны также входить
стандарты и своды правил, которые на добровольной основе используются для соблюдения требова
ний соответствующих технических регламентов.
Состав доказательственных материалов определяется техническим регламентом, а до вступле
ния в силу соответствующего технического регламента — иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации, принятыми ранее.
Общие требования к доказательственным материалам приведены в приложении А.
4.6 Испытания могут быть представлены в схемах декларирования соответствия следующими
основными видами:
- испытания типовых образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производ
ству:
- испытания партии продукции:
- испытания единицы продукции.
4.7 Сертификация системы качества может использоваться в схемах декларирования соответ
ствия применительно к определенной области сертификации:
- контроля и испытаний;
- производства;
- проектирования и производства.
2