ГОСТ Р МЭК/ТО 60977—2009
В 3.2 содержится перечень предлагаемых условий контрольных испытаний перед вводом аппара
та вэксплуатацию. Следует подчеркнуть, что эти условия испытаний приведены в качестве примера, а
для конкретного аппарата может потребоваться совершенно иной перечень условий испытаний.
В течение срока службы медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обычно
проводит периодические проверки функциональных характеристик аппарата. Так как машинное время
аппарата ограничено, очень важно определить минимальный объем таких испытаний. Отдельные
испытания не следует повторять чаще или реже, чем это обусловлено опытом работы с аппаратом кон
кретного типа.
Предлагаемый комплекс методов и условий периодических испытаний приведен е 4.1; перечень
предлагаемых испытаний на протяжении срока службы медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ
приведен и в 4.2 вместе с рекомендациями по их периодичности. ИЗГОТОВИТЕЛЬ может рекомендо
вать другую периодичность или другие дополнительные испытания в зависимости от специальных тре
бований к конкретному МЕДИЦИНСКОМУ УСКОРИТЕЛЮ ЭЛЕКТРОНОВ.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
2.1 Форма представления в соответствии с приложением В МЭК 60976 и предлагаемые
значения функциональных характеристик
Введение
Цель настоящего подраздела — предложить форму представления значений функциональных
характеристик (таблица 1). соответствующих характеристикам, указанным в МЭК 60976.
По этой форме ПОЛЬЗОВАТЕЛИ медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ могут представ
лять информацию, полученную от ИЗГОТОВИТЕЛЯ, относительно ожидаемых эксплуатационных
характеристик, а также регистрировать результаты контрольных испытаний, полученные во время
установки аппарата, и результаты периодических проверок его характеристик втечение срока службы.
По этой форме ИЗГОТОВИТЕЛИ могут представлять значения функциональных характеристик меди
цинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ конкретных типов в соответствии с требованиями МЭК 60976.
Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ использует собственный набор методов типовых испытаний для опреде
ления функциональных характеристик, он должен гарантировать, что указанные им значения функцио
нальных характеристик будут подтверждены при испытаниях по МЭК 60976. От ИЗГОТОВИТЕЛЯ не
требуется предоставления ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ более детальной информации о типовых испытаниях;
достаточно указать значения функциональных характеристик.
Предлагаемые значения функциональных характеристик в соответствии с требованиями
МЭК 60976 приведены для каждого конкретного раздела. В разделах 6 и 7 предлагаемые значения
допусков приведены только для НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ от 3 до 50 МэВ. поскольку этот
диапазон охватывает область энергий, наиболее часто используемых при эксплуатации
МЕДИЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ.
Допуски обозначены знаком «1», когда они представляют допустимые отклонения более чем в
одном направлении от номинального значения. Этот знак не используют, когда допуск является допус
тимым отклонением в каком-либо одном направлении между двумя номинальными значениями. Сок
ращения «макс» и «мин» обозначают соответственно максимум и минимум.
В дополнение к заявляемым значениям функциональных характеристик, для которых составлена
особая форма. МЭК 60976 требует также включения в состав СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ
(далее — ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ) следующих пунктов;
3.6 Влиянио различных факторов на работу аппарата
6.1.3.1
6.2.4.1
7.1.5.1
Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: кривые изодоз для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: кривые изодоз для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, формируемые
КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ
Некоторые требования к информации, включаемой в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ,
содержатся также в МЭК 60601-2-1.
2