ГОСТ Р 53856—2010
6.7Классификация опасности химической продукции, воздействующей на функцию вос
производства
6.7.1 Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства, относится кодному
издвух классов опасности в соответствии стаблицей 21.
6.7.2 Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее. вынесена в
отдельный класс.
Т а б л и ц а 21 — Классы опасности химической продукции, воздействующей на функцию воспроизводства
Класс
Критерии
1
Подкласс 1А
Подкласс 1В
Химическая продукция с доказанным воздействием на функцию воспроизводства (хи
мическая продукция, обладающая тератогенным и/или гонадотропным, и/или эмбрио-
тропным действием)
Ограниченные доказательства вредного воздействия химической продукции на функ
цию воспроизводства (химическая продукция, обладающая тератогенным и/или гонадо
тропным. и/или эмбриотропным действием) человека в сочетании с достаточными дока
зательствами вредного воздействия на функцию воспроизводства млекопитающих
2
Химическая продукция с предполагаемым воздействием на функцию воспроизвод
ства (химическая продукция, которая может обладать тератогенным и/или гонадотроп
ным, и/или эмбриотропным действием)
щая воздействие на
лактацию или через
нее
Классификация может производиться на основе.
- исследований абсорбции, метаболизма, распределения и выделения, которые ука
Химическая про зывали бы на вероятность присутствия вещества на потенциально токсичных уровнях в
дукция. оказываю грудном молоке: и/или
- результатов исследований на одном или двух поколениях животных, которые давали
бы четкое свидетельство вредного воздействия на потомство в связи с переносом в мо
локе или вредного воздействия на качество молока; и/или
-данные о воздействии на человека, указывающие на опасность для детей в течение
периода грудного вскармливания
6.8Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной
токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
Химическаяпродукция, обладающая избирательнойтоксичностьюнаорганы-мишении/или систе
мы при однократном воздействии, относитсякодномуизтрехклассов опасностив соответствиистабли
цей 22.
Т а б л и ц а 22 — Классы опасности химической продукции, обладающей избирательной токсичностью на органы-
мишени и/или системы при однократном воздействии
Класс
Критерии
1
1 Имеются однозначные данные о том. что химическая продукция оказывает или может оказывать
воздействие на орган-мишень и/или систему в организме человека или животных при однократном воз
действии.
2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень и/или систему в концентрации:
4
300 мг/кг (в/ж. крысы).
4
1000 мг/кг (н/к, крысы/кролики);
4
2500 ppm (инг.. газ. крысы);
4
10000 мг/м3(инг., пар. крысы):
4
1000 мг/м3(инг.. пылы’аэрозоль/дым, крысы)
2
1 Имеются данные, позволяющие предположить, что химическая продукция может оказывать незна
чительное воздействие на орган-мишень и/или систему в организме человека или животных при одно
кратном воздействии.
2 Химическая продукция оказывает воздействие на орган-мишень или систему в концентрации:
от 300 до 2000 мг/кг включ. (в/ж. крысы);
от 1000 до 2000 мг/кг включ. (н/к, крысы/кролики);
от 2500 до 5000 ppm включ. (инг., газ. крысы);
от 10000 до 20000 мг/м" включ. (инг.. пар. крысы);
от 1000 до 5000 мг/м5включ. (инг.. пыль/аэрозоль/дым, крысы)
3
Химическая продукция, обладающая наркотическим действием и/или раздражающим действием на
дыхательные пути*
*Ориентировочные значения не указаны, поскольку данная классификация основана главным образом на
сведениях о воздействии на людей. Данные исследований воздействия на животных могут быть учтены при
оценке всей совокупности данных.
15