ГОСТ Р 53856—2010
- наличие поражающего (некротического) действия на кожу можно предположить, если pH хими
ческой продукции
<.2
или
к
11,5 (при этом оценка остаточной кислотности/щелочности является пред
почтительной). Если расчет остаточной кислотности/щелочности предполагает, что химическая
продукциянеможетбытьотнесенакпродукции, вызывающейпоражение(некроз) кожи, несмотрянаниз
кий или высокий показатель pH. то необходимо проводитьдальнейшие испытания,
-отнесение химической продукции, являющейся ядовитой при нанесении на кожу (см. 6.1), кпро
дукции, вызывающейпоражение(некроз)/раздражениекожи, можетбытьне осуществимым на практике,
поскольку в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может
превысить смертельнуюдозу исоответственно приведет ксмерти животного.
6.2.2Химическая продукция, вызывающая поражение (некрозураздражение кожи, относится к
одному изследующих классовопасности в соответствии с таблицей 14.
Т а б л и ц а 14 — Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи
Класс
Критерии
Подкпасс1А
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менеечем у
1/3 подопытных животных;
- время воздействия опытного образца £ 3 мин;
- время наблюдения 5 1ч
1Подкласс 1В
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менеечем у
1/3 подопытных животных:
- время воздействия опытного образца >3 мин. но £ 1 ч;
- время наблюдения £ 14 дней
Подкласс 1C
Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у
1/3 подопытных животных:
- время воздействия опытного образца >1 ч. но s 4 ч;
- время наблюдения £ 14 дней
2
Химическая продукция, вызывающая раздражение кожных покровов*:
- нанесение на кожув результате воздействия продолжительностью £ 4 ч вызывает не
менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения кожных покровов с обра
зованием струпа, сильный отек, выходящий за пределы участка воздействия более чем на
1 мм. и резкую гиперемию. Указанные явления раздражения сохраняются >3 суток;
- резко выраженная эритема и отек (возвышается на 1 мм). Указанные явления раз
дражения сохраняются £3 суток;
- воспаление, не проходящее в течение 14 дней
3
Химическая продукция, обладающая слабым раздражающим действием.
- нанесение на кожу в результате воздействия продолжительностью £4 ч вызывает не
менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения: покраснение кожи и/или
образование струпьев;
- отчетливая эритема и/или отек. Указанные явления раздражения сохраняются
г 2 суток;
- слабые (едва различимые) эритема и/или отек. Указанные явления раздражения ис
чезают в течение 1 суток
’ Эксперименты проводятся на кропиках (3—6 животных в группе); реакция считается значимой при выявле-
нии ее не менее чем у 34 % подопытных животных; сроки набпюдения за подопытными животными — 14—
21 день поспе экспозиции.
6.2.3 Для класса опасности 1 в зависимости от продолжительности воздействия и времени
(см. таблицы 14 и 15)выделено 3 подкласса.
6.2.4 Кклассуопасности 1относитсяхимическаяпродукция, вызывающая видимыйнекрозкожных
покровов не менее чем у 1/3подопытных животных. Время воздействия опытногообразца 5 4 ч.Типич
ными признаками некроза являются язвы, кровотечение, кровавые струпья; кконцу периода наблюде
ния в 14 дней появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы. При
возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать кгистопатологии.
6.2.5 При отнесении химической продукции кклассам опасности 2 или 3 (т.е. кхимической продук
ции, обладающей раздражающимдействием)значимым факторомявляетсяспособностькожиквосста
новлению после повреждения. Если после нанесения продукции признаки воспаления сохраняются в
течение всеговремени наблюдения какминимум у2/3подопытныхживотных, а также возникаеталопе-
11