ГОСТ Р 53856—2010
Т а б л и ц а 18— Классы опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим действием
Класс
Критерии
Химическая продукция, об
ладающая сенсибилизирующим
действием при вдыхании
Достаточное доказательство того, что данная химическая продукция вы
зывает определенную повышенную чувствительность организме при ингаля
ционном воздействии, выражающуюся в виде астмы, затрудненного
дыхания, а также ринита/конъюнктивита. альвеолита, обычно основывающе
еся на опыте воздействия на людей.
Это состояние будет иметь клинический характер аллергической реакции.
Однако проявление иммунологических механизмов не является обязатель
ным
Химическая продукция, об
ладающая сенсибилизирующим
действием при контакте с кож
ными покровами
Данные включают один или все из перечисленных ниже компонентов:
-эпидемиологические исследования, показывающие аллергический кон
тактный дерматит, вызванный данной химической продукцией; ситуации, в
которых у значительной части подвергшихся воздействию проявляются ха
рактерные симптомы, следует рассматривать особо тщательно, даже если
число случаев является незначительным;
- положительные данные соответствующих исследований на животных;
- положительные данные экспериментальных исследований на человеке;
- звдокументированные случаи аллергического контактного дерматита,
обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике
6.5 Классификация опасности мутагенов
Мутагены относятся кодному издвух классов опасности всоответствии с таблицей 19.
Т а б л и ц а 19 — Классы опасности мутагенов
Класс
Критерии
1
Подкласс 1А
Достаточные доказательства мутагенности для человека в эпидемиологических ис
следованиях
Ограниченные доказательства мутагенности для человека (наличие мутаций в сома
тических клетках) в сочетании с достаточными доказательствами мутагенности для мле
Подкласс 1Вкопитающих (дозозависимая мутагенность в рамках стандартных протоколов
исследований в соматических и зародышевых клетках при введении исследуемой про
дукции в организм (in vrvo))
2
Доказательства мутагенности для человека по эпидемиологическим данным варьиру
ются от почти достаточных до полного их отсутствия при наличии достаточных доказа
тельств мутагенности для млекопитающих.
Достаточные доказательства мутагенности на стандартных лабораторных генетичес
кихобъектах (не млекопитающие, культуры клеток млекопитающих и человека при введе
нии исследуемой продукции в биологические среды организма (in vitro)) и/или
воспроизводимые позитивные результаты на млекопитающих в дозе, равной максималь но
переносимой или выше)
6.6 Классификация опасности канцерогенов
6.6.1 Классификацияопасности канцерогеновоснованана присущиххимической продукциисвой
ствах и не дает информации об уровне опасности заболевания человека раком, который может пред
ставлять использованиеэтой продукции.
6.6.2 Канцерогены относятся кодному издвух классов опасности в соответствии стаблицей 20.
Т а б л и ц а 20— Классы опасности канцерогенов
Класс
Критерии
Подкласс 1А
Достаточные доказательства канцерогвнности для человека
1
Подкласс 1В
Ограниченные доказательства канцерогвнности для человека в сочетании с доста
точными доказательствами канцерогвнности для животных или достаточные доказа
тельства канцерогвнности для животных, усиленные поддерживающими данными
2
Химическая продукция, вероятно, канцерогенная для человека (продукция, канцеро-
генность которой доказана на животных, а доказательства канцерогвнности для челове ка
ограничены либо являются недостаточно убедительными для отнесения данной
химической продукции к классу 1)
14