Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53718-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов материалов, готовых для клинического применения. . Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследований ускоренных испытаний могут не отражать поведения изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа. Настоящий стандарт не распространяется на продукты деградации, образующиеся в результате механических нагрузок. Из-за широкого спектра металлических материалов, применяемых для изготовления медицинских изделий, не существует специального аналитического оборудования для количественного анализа продуктов деградации. Идентификация следовых количеств элементов (менее 10 (в степени минус 6), содержащихся в конкретных металлах и сплавах, не является задачей настоящего стандарта. В стандарте не существует специальных требований к уровню продуктов деградации. Настоящий стандарт не предназначен для исследования биологической активности продуктов деградации, которые изложены в соответствующих разделах ИСО 10993-1 и ИСО 10993-17) ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview (Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации) ГОСТ Р 53854-2010 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм Classification of chemical mixtures hazard for health (Настоящий стандарт устанавливает требования к классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - готовые лекарственные средства и готовые препараты ветеринарного назначения;. - готовую парфюмерно-косметическую продукцию;. - излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;. - готовую пищевую продукцию, готовые биологические активные добавки и готовые корма для животных; . - химическую продукцию в составе изделий, которая в процессе обращения не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных, растений, окружающую среду, имущество физических или юридических лиц, государственное и муниципальное имущество)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53718—2009
11.3.1 При альтернативном методе для подготовки незакрученного фитиля и фитиля без обтре
панныхконцовиспользуютспециальный комплектдляоправкифитиля. Держательоправкинасаживают
сверху на фитильную трубку и вводят через трубку и держатель длинный пинцет с тремя захватами.
Фитиль захватываюти осторожно протягиваютчерез трубкубезскручивания. Для обрезания фитиля по
торцу держателя и удаления обтрепанных концов используют новое чистое лезвие. Когда держатель
снимают, фитильдолжен находиться в трубке на нужной высоте. Затемтрубку вставляют в резервуар и
туго завинчивают. Резервуар вставляют в лампу.
11.4Зажигаютлампу ирегулируютфитильтак.чтобы высота пламени была равна приблизитель
но 10 мм; оставляют лампу гореть в течение 5 мин. Поднимают резервуар до появления копоти, затем
медленноего опускают. При этом вид пламени меняется следующим образом:
11.4.1 Длинный язык пламени, дым едва заметен, пламя подвижное, неустойчивое.
11.4.2 Пламя судлиненным острым концом и вогнутыми сторонами (рисунок2, А).
11.4.3 Острый конецисчезает, пламястановитсяслегказакрученным (рисунок2. В). Иногдарядом
с правильным языком пламени появляется подвижное зубчатое светящееся пламя. Его не учитывают.
11.4.4 Языкпламени сильно закруглен (рисунок2, С).
Определяютвысотупламени Всточностью 0,5 мм. Записываютнаблюдаемую высоту некоптяще
го пламени.
А слишком высокое пламя; В нормальное (правильное! пламя. С слишком низкое пламя; О основание пламени
Рисунок 2 — Типичный вид пламени
11.4.4.1 Чтобы избежатьпогрешностей в результате параллакса, глаз наблюдателядолжен нахо
диться слегка в стороне от центральной линии так. чтобы отражение пламени было видно на шкале по
одну сторону от вертикальной центральной белой линии, а само пламя находилось по другую сторону
шкалы. Показание шкалы вобоих случаяхдолжно бытьодинаковым.
11.5 Проводят три отдельных наблюдения высоты некоптящего пламени, повторяя последова
тельность появления пламени, установленную в 11.4.
Если эти результаты будутотличатьсядругот друга более чем на 1,0 мм. повторяют испытание на
новом образце исдругим фитилем.
11.6 Вынимают резервуар излампы, промывают гептаном ипродувают воздухом, чтобы подгото
вить к последующему использованию.
12 Обработка результатов
12.1Рассчитывают высотунекоптящего пламени сточностью 0,1 мм по уравнению (2)
Высота некоптящего пламени = L -((2)
где L среднее значение результатовтрех отдельных показаний, округленноедо 0.1 мм.
f поправочный коэффициент (10.2) сточностью 0.01.
12.2 Полученный таким образом результат, округленный с точностью 0.5 мм. записывают как
высоту некоптящего пламенидля испытуемого образца.
5