Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53718-2009; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов материалов, готовых для клинического применения. . Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследований ускоренных испытаний могут не отражать поведения изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа. Настоящий стандарт не распространяется на продукты деградации, образующиеся в результате механических нагрузок. Из-за широкого спектра металлических материалов, применяемых для изготовления медицинских изделий, не существует специального аналитического оборудования для количественного анализа продуктов деградации. Идентификация следовых количеств элементов (менее 10 (в степени минус 6), содержащихся в конкретных металлах и сплавах, не является задачей настоящего стандарта. В стандарте не существует специальных требований к уровню продуктов деградации. Настоящий стандарт не предназначен для исследования биологической активности продуктов деградации, которые изложены в соответствующих разделах ИСО 10993-1 и ИСО 10993-17) ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Framework and overview (Настоящий стандарт определяет основные понятия инфраструктуры с открытым ключом (ИОК) в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе ИОК. В нем также установлены основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные сервисы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где может быть востребована ИОК. В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты ИОК в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены сертификаты различных типов, сертификаты подлинности открытого ключа и связанные с ними сертификаты атрибутов для участвующих сторон, самоудостоверенные сертификаты уполномоченных лиц по сертификации (УС), иерархии и объединяющие структуры уполномоченных лиц по сертификации) ГОСТ Р 53854-2010 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм Classification of chemical mixtures hazard for health (Настоящий стандарт устанавливает требования к классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - готовые лекарственные средства и готовые препараты ветеринарного назначения;. - готовую парфюмерно-косметическую продукцию;. - излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, материалы и отходы;. - готовую пищевую продукцию, готовые биологические активные добавки и готовые корма для животных; . - химическую продукцию в составе изделий, которая в процессе обращения не изменяет свой химический состав и агрегатное состояние, не образует пыль, пары и аэрозоли, содержащие опасные химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных, растений, окружающую среду, имущество физических или юридических лиц, государственное и муниципальное имущество)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 537182009
Расстояние между верхом ящика и верхом трубы лампы должно составлять не менее 150 мм. Внутрен
няя поверхность ящикадолжна бытьокрашена в матово-черный цвет.
9.2Все фитили как новые, так и оставшиеся от предыдущих испытаний, экстрагируют не менее
чем 25 циклами в экстракторе со смесью равных объемов толуола и безводного метилового спирта.
Дают фитилям частично высохнуть в вытяжном шкафу перед тем. как поместить их в термостат, или
используютдлясушкифитилейтермостатс сильным наддувом ивовзрывобезопасном исполнении, или
и то. и другое вместе. Сушат в течение 30 мин при 100 °С110 и до использования хранят в
эксикаторе.
10 Калибровка аппаратуры
10.1 Аппарат калибруют в соответствии с 10.2. повторно калибруют регулярно с интервалами, не
превышающими 7 дней, а также при смене оператора или изменении показания барометрическогодав
ления более чем на 0.7 кПа.
10.2 Аппарат калибруют, испытывая две эталонные топливные смеси, указанные в 7.4. в соотве
тствииспроцедурой, изложеннойв разделе 11. и. повозможности, беряв вилкувысоту некоптящего пла
мениобразца.
Если это невозможно, используют две смеси, имеющие высоту некоптящего пламени, близкую к
высоте некоптящего пламениобразца.
Определяют поправочный коэффициент /для аппарата поформуле
^И А н ел )(1)
2
где As стандартная высота некоптящего пламени первой эталонной топливной смеси;
Аа высота некоптящего пламени, определенная для первойэталонной смеси;
6S— стандартная высота некоптящего пламени второйэталонной топливной смеси;
Ва высота некоптящего пламени, определенная для второй эталонной топливнойсмеси.
Если высота некоптящего пламени, определенная для испытуемого топлива, точно совпадает с
высотойнекоптящего пламени, определеннойдляэталоннойтопливнойсмеси, товкачествевторойэта
лоннойсмесиследуетиспользоватьсмесьсближайшим болеевысоким значениемвысоты некоптящего
пламени, если она существует; в противном случае используют смесь со следующей ближайшей высо
той некоптящего пламени.
10.3 Альтернативой подтверждения калибровки аппаратуры является ежедневное проведение
каиадымоператором испытания контрольного образца на используемойаппаратуре.
Записывают среднее значение результатов испытания контрольного образца и сравнивают его с
контрольнойдиаграммой или используютдругие статистические приемы.
Если расхождение превышает контрольные пределы или используют новую аппаратуру, то аппа
ратуру необходимо повторно откалибровать.
11 Проведение испытания
11.1 Кусок экстрагированного и высушенного фитиля длиной не менее125 мм пропитывают в
образцеивставляютвфитильную трубкурезервуара. Если врезультатепроведенияэтойоперациипро
изошлозакручивание фитиля, его осторожно раскручивают.
В случав разногласия или арбитражных испытаний всегда используют новый фитиль, подготов
ленный, как указано в 9.2.
П р и м е ч а н и е Зажигаемый конец фитиля рекомендуется снова смочить в образце после того, как фи
тиль будет вставлен в фитильную трубку.
11.2 Вчистый сухой резервуар при комнатной температуре наливают приблизительно 20см3под
готовленного образца, но не менее 10см3.
11.3 Фитильную трубку вставляют в резервуар и крепко завинчивают. Необходимо проследить,
чтобы вентиляционные отверстия в резервуаре были свободны от топлива. Обрезают фитиль горизон
тально, подстригаяобтрепанныеконцы так. чтобыон выступална6 мм изтрубки. Используютновое чис
тое лезвие или другой режущий инструмент (некоторые лезвия имеют защитное покрытие, которое
перед применением необходимо удалить растворителем). Затем резервуар вставляют в лампу.
4