5
- исключение грубых и систематических ошибок;
- оценку изменений;
- проверку эффективности (воспроизводимости) рассматриваемого метода;
- проверку работы оборудования;
- обоснование и документирование результатов анализа;
- четкое понимание того, как получаются конечные результаты при повторении анализа.
4.2.3. Протоколы
Данные о периодически выполняемых проверках методов и приборов, внутреннем аудите, а также первичные данные, ход вычислений, полученные результаты и окончательные протоколы следует оформлять документально и хранить надлежащим образом.
Протоколы должны включать в себя данные о персонале, принимавшем участие в отборе проб, подготовительных работах, испытаниях, оценке результатов и оформлении документации. Должна быть обеспечена возможность детальной проверки, как и когда произошли изменения любых результатов. Следует периодически обновлять данные о подписях, инициалах и символах. Следует установить порядок передачи (рассылки) протоколов (по почте, факсу или электронной почте).
Рисунок 1 - Анализ данных, полученных при первоначальном контроле
Важно обеспечить надежную защиту данных и протоколов, в т. ч, данных, хранящихся в компьютере.