ГОСТ Р 52114—2009
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ МЕХАНИЧЕСКИХ ПРОТЕЗОВ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Технические требования и методы испытаний
Units mechanics of upper-limb prostheses.
Technical requirements and test methods
Дата введения — 2010—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей,
устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и
относящиеся к группам 06 18 и06 21 поГОСТ Р 51079.
Стандарт не распространяется наузлы рабочих испециальных протезов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-5—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 13405-3—2001 Протезирование иортезироеание. Классификация иописание узлов
протезов. Часть3. Описание узлов протезов верхних конечностей
ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Протезы конечностей иортезы наружные. Требования иметоды испы
таний
ГОСТ Р 51079—2006 (ИСО 9999:2002)Техническиесредства реабилитациилюдейограничения
ми жизнедеятельности. Классификация
ГОСТ Р 51632—2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея
тельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819—2001 Протезированиеи ортезироеаниеверхнихи нижних конечностей. Термины и
определения
ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177—88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 5378—88Угломеры снониусом. Технические условия
ГОСТ 11358—89Толщиномеры истенкомеры индикаторныесценойделения0,01 и0.1 мм. Техни
ческие условия
ГОСТ 13837—79Динамометры общего назначения. Технические условия
Издание официальное
1