ГОСТ Р 53133.4-2008; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53054-2008 Машинные технологии производства продукции растениеводства. Методы экологической оценки Machine technology tests for plant growing production. Methods of ecological estimation (Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру экологических показателей и методы их определения при испытании машинных технологий производства продукции растениеводства) ГОСТ Р 53056-2008 Техника сельскохозяйственная. Методы экономической оценки Agricultural machinery. Methods of economic evaluation (Настоящий стандарт распространяется на сельскохозяйственную технику для производства продукции растениеводства: специализированную, предназначенную для выполнения отдельных технологических операций, комбинированнные (многооперационные) агрегаты, универсальные энергетические средства (тракторы, самоходные машины), комплексы машин для реализации зональных агротехнологий, стационарные комплексы и устанавливает единый подход при проведении экономической оценки сельскохозяйственной техники в Российской Федерации) ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements (Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. . Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р53133.4—2008

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Технологии лабораторные клинические

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Ч а с т ь 4

Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения

деятельности медицинских организаций

Medical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests.

Part 4. Rules for conducting of clinical audit of efficiency of laboratory provision of medical institution activity

Дата введения — 2010—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает единые принципы и правила при проведении в медицинских

организациях всех форм собственности лабораторными специалистами и клиницистами совместной

оценки качества обеспечения лабораторной информацией лечебно-диагностического процесса и ее

использования длясовершенствования медицинской помощи.

Настоящийстандарт предназначендля применения всеми организациями, учреждениями ипред

приятиями. а также индивидуальными предпринимателями, деятельностькоторых связана с оказанием

медицинской помощи.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компе

тентности

ГОСТ Р 53022.2—2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клиничес

ких лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования

(точность, чувствительность, специфичность)

ГОСТ Р 53022.3—2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клиничес

ких лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лаборатор

ныхтестов

ГОСТ Р 53022.4—2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клиничес

ких лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности

предоставления лабораторной информации

ГОСТ Р53079.4—2008 Технологии клиническиелабораторные. Обеспечение качества клиничес

кихлабораторных исследований. Часть4. Правила ведения лареаналитического этапа

ГОСТ Р 53133.2—2008 Технологии клинические лабораторные. Контроль качества клинических

лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества

количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных

материалов

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю

«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по соответствующим

Издание официальное