ГОСТ Р 51191—2007
7.4.4 Поворотный надколенный адаптер (ротатор) должен обеспечивать поворот смежных узлов
вокругпродольной оси ПНКподдействием внешней силы. Угол иусилие поворота должны бытьуказаны
изготовителем в ТУ на узел конкретной модели.
7.4.5 Материал несущих узловдолжендопускать механическую доработкудля подгонки размера
ПНК при его изготовлении.
7.5 Косметические элементы
7.5.1 Косметическиеэлементымогутсостоятьизоблицовки(наполнителя)иоболочки (покрытия).
Внешниеобводы облицовкидолжны имитироватьвнешний видсохранившейсяконечностипри односто
ронней ампутации, при двусторонней ампутации их определяют по антропометрическим данным
человека.
7.5.2 Оболочки ипокрытия ПНКдолжны имитироватьцвет кожного покрова человека.
8 Требования к материалам
8.1 Для изготовления узлов должны быть использованы коррозионно-стойкие материалы или
сплавы.
8.2 В узлах недопускается применятьлегковоспламеняющиеся материалы.
8.3 Косметические элементы должны быть выполнены из пожаробезопасных материалов. Если
эти элементы неявляются стойкими квозгоранию, тоинструкцияпоприменению ПНКдолжна содержать
информацию о мерах предосторожности.
8.4 Материалы узлов, контактирующих с телом человека, должны соответствовать требованиям
биологической безопасности по ГОСТ Р ИСО 10993.1. ГОСТ Р ИСО 10993.5 и ГОСТ Р ИСО 10993.10.
8.5 Термопластичные материалы приемных гильз протезов должны позволять осуществлять
механическую подгонку(подформовку) иобеспечиватьсоединение сматериаламисмежныхэлементов
(узлов).
9 Методы испытаний
9.1 Общие положения
9.1.1 Условия испытаний узлов ПНК должны соответствовать нормальным климатическим усло
виям испытаний по ГОСТ 15150. кроме специальных условий, установленных в ТУ на узлы конкретных
видов.
9.1.2 Показатели надежности узлов контролируют в соответствии с ГОСТ 27.410 по статистичес
кимданным их применения.
9.1.3 Проверкуузловнаустойчивостьквоздействию агрессивныхбиологическихжидкостей (пота,
мочи) проводят по (1].
9.1.4 Проверку плавностиуглового перемещения(поворота) в подвижныхэлементахузловпрово
дит контролер вручную, оценивая свои ощущения при пятикратном повороте подвижных элементов в
разные стороны.
9.1.5 Углы сгибания узлов проверяют угломером типа 2-2 по ГОСТ 5378.
9.1.6 Проверку поверхностейузловнаотсутствиезаусенцев, острыхкромокпроводятвизуальнои
тактильно.
9.1.7 Соответствиеузлов требованиямэргономики поудобствусборки (разборки) ПНКи доступа к
местам регулировки, удобству замены деталей определяют визуальным осмотром, измерениями и
функциональными проверками.
9.1.8 Определениесилы, необходимойдляобеспечения работы замковыхустройств, проводятпо
ГОСТ Р ИСО 22523 (приложение D)
9.1.9 Массу узлов проверяют взвешиванием на весах для статического взвешивания по
ГОСТ 29329.
9.1.10 Проверкуживучести узлов при падении их с высоты 1мпроводят по ГОСТ Р 51632.
9.1.11 Линейные размеры проверяют линейкой поГОСТ 427, рулеткой по ГОСТ 7502 класса точ
ности2 или штангенциркулем по ГОСТ 166.
9.1.12 Устойчивость узлов к дезинфекции и санитарно-гигиенической обработке проверяют про
тиранием наружной поверхностиузловотжатым тампоном, предварительносмоченным врастворе, ука
занном вТУ на ПНК.
6