ГОСТ Р 51191—2007
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Технические требования и методы испытаний
Units of lower-limb prostheses.
Technical requirements and test methods
Дата введения — 2009—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные
для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии
нижних конечностей по типукульти.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих,
учебно-тренировочных).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328—2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечнос
тей. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10993-1—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-5—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть5. Исследованиена цитотоксичность: методы invitro
ГОСТ Р ИСО 10993-10—99 Изделия медицинские. Оценка биологическогодействия медицинских
изделий. Часть 10. Исследованияраздражающего и сенсибилизирующегодействия.
ГОСТ Р ИСО 13405-1—2001 Протезирование иортезирование. Классификация иописание узлов
протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
ГОСТ Р ИСО 13405-2—2001 Протезирование иортезирование. Классификация иописание узлов
протезов. Часть2. Описание узловпротезов нижних конечностей
ГОСТ Р ИСО 15032—2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренныхузлов
ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Наружные протезы конечностей иортезы. Требования иметоды испы
таний
ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические ус
ловия
ГОСТ Р 51632—2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедея
тельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819—2001 Протезированиеи ортезированиеверхнихи нижних конечностей. Термины и
определения
ГОСТ 27.410—87 Надежностьвтехнике. Методы контроля показателей надежности ипланы конт
рольныхиспытаний на надежность
ГОСТ 166—89 (ИСО 3599—76)Штангенциркули. Техническиеусловия
ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 5378—88Угломеры с нониусом. Технические условия
ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
Издание официальное
1