ГОСТ 30324.13-95/ГОСТ Р 50267.13-93
- данный аппарат безопасен при работе с ВОСПЛАМЕНЯЮЩИМИСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИ
МИ ВЕЩЕСТВАМИ, такими как эфир и циклопропан, при строгом выполнении правил:
1) Следует избегать выпуска ВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
или смесей при отключенном дыхательном контуре.
2) На расстоянии менее 5 см от места вероятного выпуска из АППАРАТА ВОСПЛАМЕНЯ
ЮЩИХСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ или ихсмесей могутприменяться только ИЗДЕЛИЯ,
классифицированные и маркированные как ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG.
3) На расстоянии от 25 см от места вероятного выпуска из АППАРАТА ВОСПЛАМЕНЯЮ
ЩИХСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ или их смесей могут применяться только ИЗДЕЛИЯ,
классифицированные и маркированные как ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ АР или APG.
bb) R Инструкция по применению АППАРАТОВ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющих
маркировку APG, но содержащих части, не соответствующие КАТЕГОРИИ APG, должна включать
полную информацию, идентифицирующую такие части.
сс) R Инструкция по применению АППАРАТОВ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА КАТЕГО
РИИ APG должна включать предупреждение:
При использовании веществ, образующих воспламеняющиеся смеси, в дыхательных контурах
должны применяться только антистатические или электропроводные компоненты. Это требование
нераспространяетсяна эндотрахеальныетрубки или на ротоглоточные воздуховоды и их
коннекторы.
dd) R Инструкция по применению АППАРАТОВ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, не клас
сифицируемых по КАТЕГОРИИ APG, должна включать указание:
Для исключения возможности взрыва нельзя применять в настоящем изделии такие воспла
меняющиеся вещества, как эфир и циклопропан. Данное изделие может работать только с анесте
зирующими веществами, которые удовлетворяют требованиям к невоспламеняющимся веществам,
приведенным в настоящем стандарте.
П р и м е ч а н и е —Рекомендуется, чтобы изготовитель ингаляционных легко испаряемых анестезиру
ющих веществ указывал на этикетке, что данное вещество выдержало испытания по приложению АА к
настоящему стандарту и поэтому безопасно для применения вАППАРАТАХ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА,
не классифицируемых по КАТЕГОРИИ APG (см. также примечание к 37.102).
ее) R Инструкция по применению АППАРАТОВ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, не клас
сифицируемых по КАТЕГОРИИ APG, должна включать указания:
Поскольку этот аппарат не предназначен для использования воспламеняющихся анестезиру
ющих веществ, таких как эфир и циклопропан, применение антистатических дыхательных трубо
проводов и лицевых масок не обязательно.
Применение антистатических или электропроводных дыхательных шлангов в случае работы с
высокочастотным электрохирургическим оборудованием может привести к ожогам и поэтому не
рекомендуется при любом использовании данного аппарата.
ff) R Если нельзя продемонстрировать, что ИЗДЕЛИЕ невосприимчиво к электромагнитным
помехам, то инструкция по применению должна включать предупреждение:
На функционирование данного изделия может отрицательно воздействовать использование в
непосредственной близости от него такого оборудования, как высокочастотная электрохирургичес
кая аппаратура или коротковолновая терапевтическая аппаратура.
gg) Инструкция по применению должна содержать описание методик проверки устройств
сигналов тревоги.
hh) Если ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ(ЫЕ) СЕТЕВАЯ(ЫЕ) РОЗЕТКА(И) совместима(ы) со стан
дартной СЕТЕВОЙ ВИЛКОЙ, то инструкция по применению должна содержать предостережение,
связанное с использованием символа 14, установленного согласно 6.1.101, и указывающее, что
подключение ИЗДЕЛИЯ К ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ СЕТЕВОЙ РОЗЕТКЕ (РОЗЕТКАМ) может
повысить ТОК (ТОКИ) УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА до значений, превышающих установленные
пределы в случае выхода из строя ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
Применяют пункт 7 общего стандарта.
3