ГОСТ 30324.13-95
ГОСТ Р 50267.13-93
(МЭК 601-2-13-89)
(МЭК 601-2-13-89)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
Ч а с т ь 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К АППАРАТАМ
ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА
Medical electrical equipment. Part 2.
Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Дата введения 1994—07—01*
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяют пункт ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее —общего стандарта), за исключением:
1.1 R Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИ
ОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского
применения. Дополнительные требования, не относящиеся к электробезопасности и другим видам
безопасности, не регламентированным данным стандартом, охватываются другими стандартами.
Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКО
ЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИС
КУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных
анестезирующих веществ.
П р и м е ч а н и е —Дополнительные неэлектрические требования, включающие некоторые требования
безопасности, приведены в стандарте ИСО 5358.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
Применяется также ГОСТ 17807.
2.1.5 R РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Для целей настоящего стандарта: РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ является(ются) ОБЩЕЕ(ИЕ) ВЫХОД-
НОЕ(ЫЕ) ОТВЕРСТИЕ (ОТВЕРСТИЯ) и другие части АППАРАТА ИНГАЛЯЦИОННОГО НАР
КОЗА, которые предназначены для подсоединения к ПАЦИЕНТУ или ДЫХАТЕЛЬНОМУ
КОНТУРУ.
2.2.1 ИЗДЕЛИЕ КАТЕГОРИИ АР
Замена
ИЗДЕЛИЕ или часть ИЗДЕЛИЯ, удовлетворяющие установленным требованиям к конструк
ции, маркировке и документации, направленным на исключение источников возгорания в воспла
меняемых смесях анестезирующих веществ с воздухом.
* См. приложение ММ, пункт 1.
Издание официальное
★
1