ГОСТ 30324.13—95/ГОСТ Р 50267.13-93
2.2.101; 2.2.102 См. обоснование к 37.101 и 37.102.
6.1 i) Маркировка потребляемой мощности АППАРАТА ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА и сумма
потребляемых мощностей в амперах дают информацию о минимальных значениях номинала сетевых предо
хранителей, требуемых в различных ситуациях.
6.1 к) Маркировка каждой ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ СЕТЕВОЙ РОЗЕТКИ по выходному току в амперах
дает информацию о номиналах по току для предохранителей для каждой ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ СЕТЕВОЙ
РОЗЕТКИ.
6.2.8 bb) АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА могут иметь в своем составе части, например
электрические управляющие устройства, не относящиеся к исполнению APG. Выпуск воспламеняющихся
смесей вблизи от таких частей должен быть исключен.
Согласно 38.7 общего стандарта требуется наличие маркировки, четко указывающей, какие части
ИЗДЕЛИЯ относятся к категории APG. Считается важным приводить также такую информацию в инструкции
по применению.
6.2.8 сс) Доказано, что применение антистатических и (или) электропроводных материалов в ДЫХА
ТЕЛЬНОМ КОНТУРЕ и в АППАРАТАХ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА является эффективным методом
устранения опасности взрывов ВОСПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ из-за электро
статических искровых разрядов. Такие части, как ТРАХЕАЛЬНЫЕ ТРУБКИ и РОТОГЛОТОЧНЫЕ ТРУБКИ,
необязательно изготовлять из антистатических материалов, поскольку на их поверхности появляется влага,
обеспечивающая необходимую проводимость.
6.2.8 dd) Очень важно, чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ АППАРАТА ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, не
классифицированного по КАТЕГОРИИ APG, знал, что при работе с ВОСПЛАМЕНЯЮЩИМИСЯ АНЕСТЕ
ЗИРУЮЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ существует опасность взрыва.
Важно также информировать пользователя о том, какие анестезирующие вещества можно использовать
в аппаратах ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, не относящихся к категории APG.
6.2.8 ее) Если ВОСПЛАМЕНЯЮЩИЕСЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА не используются, то
применять антистатические или проводящие компоненты ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА не обязательно.
Поскольку наличие таких компонентов несколько увеличивает риск воспламенения в кислороде и ожога
ПАЦИЕНТА во время электрохирургических операций, не рекомендуется использовать эти компоненты
совместно с АППАРАТАМИ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, не относящимися к категории APG.
6.2.8 fi) Отсутствуют общепринятые технические условия по минимальным уровням электромагнитных
помех, к которым должна быть нечувствительна медицинская аппаратура. Если есть утвержденный стандарт,
он будет принят во внимание при пересмотре настоящего стандарта.
9. В настоящем стандарте невозможно учесть неупорядоченную практику неизвестную изготовителю.
12. Установленное дополнительное УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ применимо особенно к
43.104 настоящего стандарта.
19.4 hh) См. обоснование к 2.1.5 и чертежу 1 общего стандарта.
РАЗДЕЛ ШЕСТЬ
Мнение экспертов по клинической анестезии об опасности взрыва анестезирующих веществ отражено в
Резолюции ИСО/ТК 121, принятой на двенадцатом заседании в г. Филадельфии, США, 8—12 октября 1979 г.
РЕЗОЛЮЦИЯ Пленарного заседания:
«Требования в отношении максимальной электрической мощности и энергии, накопленной в электри
ческих цепях в ДЫХАТЕЛЬНОМ КОНТУРЕ, подающем взрывоопасные анестезирующие газы, имеют очень
ограниченный характер. Такие ограниченные требования затрудняют или делают невозможным конструиро
вание электрических датчиков и управляющих схем внутри ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА или вблизи него.
Такие датчики и управляющие схемы обязательны для создания и работы устройств мониторинга, например
датчики кислорода или автоматического управления дыхательным процессом, а также для измерения физио
логических параметров во время пользования изделием».
«Указанные выше очень ограниченные требования совершенно обоснованы для изделий, предназначен
ных для использования совместно с взрывоопасными анестезирующими веществами, такими как эфир и
циклопропан. Однако ситуация в корне меняется, когда речь идет о большинстве наиболее часто используемых
галогеносодержащих анестезирующих веществ, таких как галотан, метоксифлуран и энфлуран».
«Испытания на воспламеняемость показывают, что для воспламенения таких веществ требуются значи
тельно большие электрическая мощность и энергия, что делает ненужными существующие ограничительные
требования для электрических схем в ДЫХАТЕЛЬНОМ КОНТУРЕ в части взрывоопасных веществ».
«Изучив литературу и опросив заинтересованных лиц, члены ИСО/ТК 121 не выявили случаев ранений
у пациентов и у персонала операционных, вызванных воспламенением галотана, энфлурана или метоксифлу-
рана во время анестезии, независимо от того, применялся или нет электрохирургический инструмент».
37.101—37.102 Анестезирующие вещества нельзя четко подразделить на категории воспламеняющихся и
невоспламеняющихся веществ. Возможность воспламенения зависит не только от вида используемого веще-
10