ГОСТ 226Ы—77 Cip. 3
Т а б л и ц а 2
Нами*иок»ни* ПСМ41ИТМИ
Xl(l*KIcp«CTHIfJ и норм»
Внешний аид я цист
Залах
Растворимость препарата я проз-
рачноеть раствора
Сыпучий, однородный порошок белого
цвета со слабым желтым или серым от
тенком. Допускается в одном флаконе
препарата наличке не более трех чер
ных точек
Специфический (присущий для анти
биотиков)
1000000 ЕД препарата легко расгво-
ряется в 100 мл дистиллированной воды
яря температуре 40—50®С в течение
5 мин. Раствор прозрачный или слегка
опалесцирующий, без осадка
3.5
Положительная
Соотястстлеино номерам рецептур
Соответственно номерам рецептур
Влажность,
Ч>,
не более
Реакция подлинности на бемзкдпе-
«идиллии, стрептомицина сульфат к
растворимый стрептоцид
Активность бекзалпенициллина
(суммы пеаициллннов) и активность
■стрептомицина сульфата (в пересчете
«а стрелтомикяв-осковахне) в едини
це фасовки, ЬД
.Масса растворимого стрептоцида я
единице фасовки, г
Отсутствие микрофлоры
При посеве на питательные среды
спермосан-3 не должен давать роста
микробов в течение 8 сут
180
700
Быврелиость:
выживаемость спермнев при добав
лении к сперме бъ«а 3%-иого раство
ра цитрата натрия с концентрацией
спсрмосана-3 1000 ЕД/мл, ч, нс менее
абсолютная выживаемость спсрмн-
ев. не менее
выживаемость спермнев в часах и
абсолютная выживаемость спермнев
по сравнению с контролем, %, не ме
нее
90
2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
2.1.Спермосан-3 принимают сериями. Сериейсчитают любое
количество препарата, изготовленного за один технологический
цикл, обозначенного одним номером, выпущенного одной датой и
оформленного одним документом о качестве. В документе о каче
стве должны быть указаны:
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование препарата;