ГОСТ
U634—77 Стр. 13
лированной водой с таким расчетом, чтобы в ! мл раствора содер
жалось 100000 ЕД Для этого при фасовке спермосана-3 по 1000000.
500000, 250000, 100000 ЕД во флаконы с препаратом добавляют
соответственно по 10, 5, 2,5 и 1 мл дистиллированной воды.
3.11.3. Проведение испытания
3.11.3.1. Определение безвредности стрептомицинасульфата.
В пять пробирок или флаконов из-под антибиотиков вносят раст
вор лимоннокислого натрия с желтком в следующих количествах:
в пробирку Л? 1— 4,5 мл; в пробирки №2, 4 и 5 — по 2,5 мл и в
пробирку № 3 — 4 мл.
0,5 мл растворенного антибиотика (см. п. 3.11.2) переносят мер
ной стеклянной стерильной пипеткой в пробирку № 1. тщательно
перемешивают, встряхивая пробирку, и делают последовательные
разведения: из пробирки № I переносят 2,5 мл в пробирку Л? 2,
тщательно перемешивают и переносят 1 мл в пробирку № 3, а 1,5
мл выливают. Из пробирки Кч 3 переносят 2,5 мл в пробирку № 4. Из
пробирки Кч 4 выливают 2,5 мл- В пробирку Ле 5, являю
щуюся контрольной, стрептомицина сульфат не вносят. В результа
те" последовательных разведений в опытных четырех пробирках
концентрация стрептомицина сульфата будет составлять соответст
венно 10. 5. 1, и 0.5 тыс. ЕД/мл.
В каждую опытную и контрольную пробирки стерильной теплой
пипеткой вносят 0.1—0,2 мл свежеполученной спермы. Легким вра
щательным движением перемешивают содержимое пробирок и ос
тавляют при комнатной температуре на 3 ч. Затем оценивают про
бы разбавленной спермы по подвижности спермисв пол микроско
пом при температуре 40—42с’С.
Подвижность спермиев, абсолютную выживаемость и выживае
мость спермиев в часах устанавливают по ГОСТ 20909.4—75.
Препарат считают безвредным, если через 3 ч после разбавле
ния спермы в пробирке .N« 1 подвижность спермисв будет не ниже
4,0, а через 24 ч хранения при 2~-5°С нс ниже 2,0 баллов. При этом
показатель абсолютной выживаемости спермиев во флаконе № 3
ке должен быть ниже 10% по сравнению с контрольным.
3.11.3.2. Определение безвредности бензилпенициллина (калие
вая или натриевая соль).
В семь пробирок или флаконов для медпрспаратов вносят раст
вор лимоннокислого натрия с желтком из расчета в пробирку № I
— 4 мл, в остальные — по 2.5 мл-
1 мл растворенного антибиотика (см. п. 3.11.2) переносят мер
ной стеклянной пипеткой в пробирку № I, тщательно перемешива
ют и переносят 2,5 мл в пробирку № 2, также перемешивают и пе
реносят 2,5 мл в пробирку № 3 и т. д. Из шестой пробирки 2.5 мл
раствора выливают. В пробирку .N? 7, являющуюся контрольной,
бензилпенициллнн не добавляют. В результате последовательных
разведений в опытных шести пробирках концентрация бензилпени-