Стр. 6 ГОСТ17404—81
Сыворотку считают нс обладающей аитикомплементарными и
гемолитическими свойстиамн, если R пробирках контроля бел ан
тигена эритроциты полностью гемолизируются (100% гемолиза),
а в пробирках контроля без антигена и комплемента проис
ходит полная задержка их гемолиза (отсутствие гемолиза).
3.6 Массовую долю влаги определяют по ГОСТ 24061—80.
4. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
ками.
зывают:
занием:
4.1.Сапная сыворотка должнафасоваться но I или 2 см5 в
стерильные ампулы ШПВ-6 или БЦЖ*б или по 4 см3 во флаконы
для медицинских препаратов вместимостью !0 см3 и лнофильно
высушена.
Ампулы должны быть запаяны под вакуумом, флаконы запол
нены стерильным азотом или стерильным осушенным воздухом,
закрыты резиновыми пробками и закатаны алюминиевыми кол
пач
•12 На ампулах (флаконах) должно быть указано сокращенное
наименование препарата —гсапсыворотка* и номер серин.
4.3. По 20 ампул (флаконов) с сапной сывороткойдолжно
быть упаковано в картонные коробки с разделительными перего
родками На каждой коробке должна быть этикетка, на которой
ука
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак:
наименование препарата;
количество ампул (флаконов);
количество препарата в ампуле (флаконе), см*.
номер серии;
номер госконтроля.
дату изготовления;
срок годности;
тито;
условия хранения;
номер браковщика и упаковщика;
обозначение настоящего стандарта
4.4. Коробки с ампулами (флаконами) сапной сыворотки упако
вывают в деревянные или фанерные ящики массой брутто не бо лее
15 кг. Внутрь каждого ящика вкладывают контрольный лист с
ука
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования препарата;
количества коробок в ящике;
номера серии:
даты упаковки;
фамилии или номера упаковщика.