ГОСТ Р 50444—S2 С. 7
иях эксплуата ионного тран п ртирования по п. 8.3.7.
нной чистки, с рилизации.
таким при номинальных значениях температуры от 32 до 42°С,
остальные требования устанавливают по требованию заказчика.
3 15. Изделия категории 6 и аналогичные нм составные части
и рабочие органы изделий других категории должны быть, по тре
бованию заказчика, герметичны.
3 16. Изделия категории 6 и аналогичные им составные части
и рабочие органы изделий других категорий должны быть устой
чивы к воздействиям биологических жидкостей и выделений тка
ней организма, с которыми они контактируют в процессе эксплу
атации.
3.17. Для изделий с токопроводящими цепями или их состав
ных частей, которые в процессе эксплуатации могут быть подверг
нуты воздействию воды, экссудатов и т. л.,
r
стандартах и тех
нических
условиях
должны быть установлены требования
к
за
щите от этих воздействий.
3.18. Изделия должны быть исправными после воздействия
температуры и влажности воздуха в процессе транспортирования
и хранения в условиях, предусмотренных настоящим стандартом.
Кроме того, изделия категорий 3 и 4.2, предназначенные для
применения у пациента, находящегося вне медицинского учреж
дения, должны при номинальных значениях климатических факто
ров восстанавливать исправность в течение времени, указанного в
эксплуатационной документации, после воздействия на изделие
температуры и влажности воздуха в процессе пребывания в ус
лов
3.19. Изделия,
ц
подвергшиеся
с
в
о
процессе эксплуатации резкому
изменению температуры внешней среды, должны быть исправ
ными.
3.20. Изделия или их составные части, подвергаемые дезин
фекции. предстерилнзационной очистке, стерилизации, должны
быть устойчивы к воздействиям, установленным в нормативно-тех
нической документации на способы дезинфекции, предстерилиза-
ино
Части
о
изделий,
те
контактирующие с ранеными поверхностями
слизистой оболочки, если они могут вызвать повреждение послед
ней. должны быть устойчивы к следующему циклу обработки:
предсгернлнзациоиная очистка, дезинфекция и стерилизация.
3.21. Номенклатура показателей надежности, порядок и пра
вила их нормирования приведены в приложениях 2 и 3.
4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
4.1.Изделия должны быть безопасными для пациента, мед
цинского и обслуживающего персонала, допущенного в установ
ленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, а
также для окружающих предметов при эксплуатации и техничес-
2*