Иивю ик iN’} 1 ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия
Примято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 22.08.95
№ 440
Дата введения 1996-07-01
Пункт 4 4 изложить в новой редакции «4 4 Медицинские электрические изде
лия. предназначенные длядиатостики, лечения или контроля пациента под наблю
дением медицинского персонала, имеющие физический или электрический контакт
с пациентом и (или) передающие энергию к пациенту идиот пациента и (или) обна
руживающие такую передачу, должнысоответствоватьтребованиям безопасности, ус
тановленным в ГОСТ Р 50267 0 и стандартах на частные требования безопасности
однородных групп продукции, при отсутствии последних требования безопасности
устанавливают в стандартах и технических условиях на продукциюконкретного вида
Медицинские электрические изделия, не имеющие контактас пациентом, в час
тиэлектробсэопосностидолжны соответствовать ГОСТ !2 2 025»
Раздел 4 дополнить пунктом — 4 6 «4 6 Температура наружных частей изделий,
не имеющих контакта с пациентом, доступных для прикасания, при нормальной эк
сплуатации и при температуре окружающей среды от 10 до 40 *С не должна
быть более
85 ‘С —для частей изделий, доступных без использования инструмента (кроме
нагревателей, их ограждений, ламп и ручек, находящихся а руке оператора).
55 ’С —длядоступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек идругих подобных
частей, изготовленных из металла, которыедлительное время находятся в руке опе
ратора,
65 ’С —для тех же частей, изготовленных из фарфора истекла,
75 ’С —для тех же частей, изготовленных из полимерных и пластмассовых мате
риалов, резины и дерева,
60*С —для доступных поверхностей рукояток, кнопок, ручек идругих подобных
частей, изготовленных из металла, которые кратковременно находятся в руке опера
тора,
70" С — для тех же частей, изготовленных из фарфора и стекла.
85 ’С —для тех же частей, изготовленных из полимерных и пластмассовых мате
риалов, резины и дерева
Поверхности, подвергающиесяв процессеэксплуатации (пирену выше 85 С (кроме
электродов, нагревательных, нагреваемых и отопительных изделий), должны быть
защищены от прикасания Защитные приспособления, предотвращающие прикаса
ние к нагретым поверхностям, следует удалять только инструментом
Максимальная температура частей изделий, которых может кратковременно кос
нуться пациент, - по ГОСТ Р 50267 0
Требования настоящего пункта не распространяютсяна изделия и их части, фун
кциональное назначение которых состоит в световом иди теплокмт воздеСмвин на
пациента, а также на светотехническое оборудование»
(Продолжениеi
и (
62)
61