ГОСТ Р ИСО 9918-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д Л I’ Г Р О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
КА!I НОМЕТРЫ МЕДИЦИИСКИЕ
Частные требования безопасности
C’apnomctcrs far use with humans. Requirements
Дата введения 2001—01—01
Раздел первый. Общие положения
1.1 Область распространения
Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте ГОСТ Р 50267.0. Согласно 1.3
ГОСТ Р 50267.0 (далее —общий стандарт) требования настоящею стандарта превышают по рангу
требования общего стандарта.
Область распространения и цель настоящего стандарта —по разделу 1 общего стандарта со
следующими изменениями.
1.1 Замена пункта
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для капнометров. определение
которых дано в 1.3.6.
Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей,
детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные
(чрезкожиые) мониторы.
Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных
исследованиях.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.2.006—87 (МЭК 65—85) Безопасность аппаратуры электронной сетевой и сходных
с ней устройств, предназначенных для бытового и аналогичного общего применения. Общие
требования и методы испытаний
ГОСТ 24264—93 (ИСО 5356-1—87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вен
тиляции легких. Соединения конические. Часть I. Конические патрубки и гнезда
ГОСТ Р ИСО 9703-1—99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции
легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие
требования безопасности
ГОСТ Р 50327.2—92 (ИСО 5356-2—87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной
вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую
нагрузку
ГОСТ Р 51317.4.2—99 (МЭК 61000-4-2—95) Совместимость техническихсредств электромаг
нитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
ИСО 3744м’21 Акустика. Определение уровня мощности звука источников шума. Технические
методы в условиях свободного звукового поля над отражающей плоскостью
МЭК 65I-7921 Шумомеры
’’Будетопубликован. (Пересмотр ИСО 3744—81.)
^Международные стандарты находятся в информационном фонде ВНИИКИ Госстандарта России.
Издание официальное
1