ГОСТ 28409-89 С. 6
3.8.1. Оборудование, материалы и реактивы
Весы аналитические типа ВЛР-200 по ГОСТ 24104.
Спектрофотометр с кюветами из кварца с толщиной поглощающего свет слоя 1см.
Колбы мерные со шлифом 2, 4-25. 50-2 по ГОСТ 1770, ГОСТ 9737, ГОСТ 12738.
Колбы конические со шлифом KH-I—50—14—23 по ГОСТ 25336.
Пипетки 2, 3, 4, 5, 6. 7 -2 -5 , 25 по ГОСТ 29169. ГОСТ 29227 - ГОСТ 29230.
Воронки типа В по ГОСТ 25336.
Фильтр бумажный.
Гексан.
Спирт изопропиловый по ГОСТ 9805.
3.8.2. Проведение испытания
1 г пробы, взвешенной с погрешностью не более 0.0002 г, помещают в коническую колбу со
шлифом вместимостью 50 см3, прибавляют 25 см’ гексана и колбу плотно закрывают. Экстрагируют в
течение 30 мин, периодически перемешивая, затем раствор фильтруют с помощью воронки и бу
мажного фильтра. Отбирают 1—5 см’ фильтрата в мерную колбу со шлифом вместимостью 25 см3и
доводят объем изопропиловым спиртом до метки и перемешивают. Измеряют оптическую плот
ность раствора в кюветах с толщиной слоя 1см при длине волны 325 нм. В качестве раствора срав
нения применяют изопропиловый спирт.
3.8.3. Обработка результатов
Массовую долю витамина А на поверхности микрогранул (Х3) в процентах от общего содержа
ния витамина А вычисляют по формуле
х
=
I)
-
25-25 2907000
_
1187500-0
3У т- 1530-ХгV т-Хг ’
гдеI) —оптическая плотность испытуемого раствора при длине волны 325 нм;
25, 25 —объем разведений, см’;
2907000 —количество витамина А, ME, соответствующее 1 г 100 %-иого ретинола ацетата;
V—объем фильтрата, см3;
т —х«асса пробы, взятая для анализа, г;
1530 —удельный показатель поглощенияпри длине волны 325 нм 100 %-ного ретинола
ацетата в изопропиловом спирте;
Х2—содержание витамина A, ME в I г препарата.
За окончательный результат испытания принимают среднеарифметическое результатов двух
параллельных определений, допускаемые расхождения между которыми не должны превышать
0,2 %.
3.9. Определение безвредности
3.9.1. Испытание на безвредность проводят в следующих дозах: суточная терапевтическая
1320 ME на 1кг массы животного и в 100 раз превышающая терапевтическую дозу — 132000 ME на
I кг массы животного.
3.9.2. Проведение испытания
Проба препарата испытывается на пяти мышах массой по 18—20 г.
Испытуемый препарат в виде масляного раствора с массовой долей 0.4 % вводят в желудок од
нократно шприцем с металлическим зондом с оплавленной головкой диаметром не более I мм.
3.9.3. Обработка результатов
Препарат считают безвредным, если все мыши остаются живыми в течение 10 сут наблюдения
>1
при патологоанатомическом вскрытии видимых изменений не наблюдается, при гибели хотя бы
одного животного проверку повторяют на удвоенном количестве животных. При повторном
полу чении неудовлетворительных результатов препарат бракуют.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Препарат транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах.
4.2. Препарат хранят в помещении, в сухом защищенном от света месте при температуре не
выше 20 *С.
4.3. Срок годности препарата —1 год со дня его изготовления.