ГОСТ Р ИСО 7206-10—2005
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТА
Л
ЬНЫЕ
Ч а с т ь 10
Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок
Implants for surgery. Partial and total hip-joint prostheses.
Part 10. Determination of resistance to static load of modular femoral heads
Дата введения — 2006—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на бедренные головки модульной конструкции для частич
ного или тотального замещения тазобедренного сустава (т.е. конусное соединение головка/шейка) и
устанавливает методы определения требуемой нагрузки, при заданных лабораторных условиях, для
определения причины отказа головки (демонтаж или разрушение). Это относится к компонентам,
изго товленным из металлических и неметаллических материалов.
Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и не содержит отчеты об
испытуемых образцах.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки наследующие международные стандарты:
ИСО 4288:1996 Геометрические характеристики изделий (ГХИ). Текстура поверхности. Метод про
филя. Правила и процедуры оценки текстуры поверхности
ИСО 6506-1:1999 Металлические материалы. Испытание на твердость по Бринеллю. Часть 1.
Метод испытания
ИСО 7206-1:1995 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и
тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
ИСО 7500-1:1999 Металлические материалы. Проверка статических одноосных машин для испы
таний. Часть1. Машиныдля испытания нарастяжение/сжатие. Проверка инастройкасистемы измерения
усилия
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 угол отверстия (bore angle): Угол, образованный конической поверхностью отверстия (рису
нок 1а).
3.2 конус (cone): Металлический усеченный правильный конус (выступающий компонент), исполь
зуемый для установки конического отверстия (компонент в видеотверстия) модульной бедренной голов ки
(рисунок 1Ь).
3.3 угол конуса (cone angle): Угол, образованный конической поверхностью конуса (рисунок 1Ь).
3.4 головка (head): Сферический модульный бедренный компонент, в котором выполнено кони
ческое отверстие для установки конуса ножки (рисунок 1а).
3.5 установочная нагрузка (installation load): Нагрузка, используемая для соединения головки и
шейки до испытания.
Издание официальное
1