ГОСТ Р ИСО 7206-10—2005
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 7206-10:2003
«Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10.
Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок», подготовленного
Подкомитетом ПК 4 «Эндопротезирование кости и сустава» Технического комитета 150 «Имплантаты
для хирургии».
Комплекс стандартов ИСО 7206 под общим названием «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы
тазобедренного сустава частичные и тотальные» включают следующие части:
- Часть 1. Классификация и обозначение размеров
- Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных
материалов
- Часть 4. Определение свойств выносливости нагруженных бедренных компонентов
- Часть 6. Определение свойств выносливости головки и шейки нагруженных бедренных компонен
тов
- Часть 8. Характеристика выносливости нагруженных бедренных компонентов с применением
кручения
- Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок.
Некоторые конструкции нагруженных бедренных компонентов тотальных эндопротезов тазобед
ренного сустава содержат компонент ножка/шейка и компонент, который образует суставную поверх
ность. которая обычно имеет форму полусферы, включающей конусообразное соединение в виде
отверстия для прикрепления к шейке ножки. Это важно, потому что головка и шейка должны обладать
достаточной прочностью, чтобы выдерживать статические осевые нагрузки, которые возникают при
эксплуатации. В настоящем методе используется статическая нагрузка, приложенная к головке. Следует
отметить, что условия испытания, приведенные в настоящем стандарте, не воспроизводят точно все
случаи, встречающиеся в клинической практике.
IV